Tisagenlecleucel (Kymriah)
Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)
Ansøger: Novartis
ATC-kode: L01XL04
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL)
Anvendelse:
Diffust storcellet B-cellelymfom, 3. linje
Fagudvalg:
Lymfekræft (lymfomer)
Sidst opdateret: 19. november 2024
Anbefaling
Godkendt den 26. september 2024
Medicinrådets anbefaling vedr. tisagenlecleucel til B-cellelymfom - version 2.0
Medicinrådet anbefaler ikke tisagenlecleucel til voksne patienter med kræfttyperne recidiverende eller refraktært diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL) efter to eller flere linjer af systemisk behandling.
Medicinrådet vurderer, at behandling med tisagenlecleucel kan øge overlevelsen for patienter med DLBCL sammenlignet med nuværende standardbehandling med kemoterapi i kombination med rituximab. Det er dog meget usikkert, hvor stor overlevelsesgevinsten af tisagenlecleucel er i forhold til den nuværende standardbehandling.
Tisagenlecleucel er væsentligt dyrere end den nuværende standardbehandling. Medicinrådet vurderer samlet set, at omkostningerne til tisagenlecleucel ikke er rimelige i forhold til effekten af behandlingen, også når usikkerhederne om effekten tages i betragtning.
Status for Medicinrådets revurdering
Anmodning om revurdering
Ansøgning
Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden, for at sikre at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering).
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Tidligere version - 1.0 - 20. februar 2019
Medicinrådets anbefaling vedr. tisagenlecleucel til diffust storcellet B-Cellelymfom
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedr tisagenlecleucel til diffust storcellet B-Cellelymfom
Sagsbehandlingstid og proces
Medicinrådet har brugt 36 uger og 1 dag (181 arbejdsdage) på arbejdet med tisagenlecleucel til diffust storcellet B-cellelymfom
Anmodning om revurdering - oktober 2024
Ansøger har indsendt en anmodning om revurdering af Medicinrådets anbefaling vedr. tisagenlecleucel til behandling af diffust storcellet B-cellelymfom på baggrund af ny pris.
Medicinrådets forpersoner har besluttet, at Medicinrådet ikke skal revurdere anbefalingen, da den nye pris ikke adskiller sig tilstrækkeligt fra den pris, som ligger til grund for Medicinrådets gældende anbefaling.