Selumetinib (Koselugo)
Status: Igangværende
Ansøger: AstraZeneca
ATC-kode: L01EE04
Sygdomsområde:
Sjældne arvelige sygdomme
Specifik sygdom:
Neurofibromatose
Anvendelse:
Symptomatiske, inoperable plexiform neurofibromer (PN) hos pædiatriske patienter med neurofibromatose type 1 (NF1) i alderen 3 år og derover
Fagudvalg:
Sjældne medfødte sygdomme hos børn
Sidst opdateret: 3. november 2023
Forventet dato for Medicinrådets anbefaling: Endnu ikke fastlagt
Vurderingen følger Medicinrådets metodevejledning og procesvejledning for vurdering af nye lægemidler og indikationsudvidelser.
En sædvanlig proces varer op til 16 uger, fra den dag sekretariatet modtager en fyldestgørende ansøgning (dag 0), til der foreligger en anbefaling fra Medicinrådet.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning (dag 0)
Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden, for at sikre at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering).
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt XX uger og X dage (XX dage) på arbejdet med SYGDOM til INDIKATION