Gå til hovedindholdet

Secukinumab (Cosentyx) - revurdering

Status: Clock-Stop

Ansøger: Novartis
ATC-kode: L04AC10
Sygdomsområde:  Hudsygdomme Dermatologi
Specifik sygdom:  Hidrosadenitis suppurativa
Anvendelse:  Aktiv moderat til svær hidrosadenitis suppurativa
Fagudvalg:  Atopisk eksem
Sidst opdateret: 22. november 2024

OBS: Der er clock-stop i sagen fra den 21. november 2024 efter ønske fra virksomheden.

Medicinrådet revurderer denne anbefaling: Medicinrådets anbefaling vedr. secukinumab til behandling af aktiv moderat til svær hidrosadenitis suppurativa

Forventet dato for beslutning om anbefaling: Endnu ikke fastlagt

Revurderingen sker, fordi ansøger har indsendt en anmodning om revurdering.

Revurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her

Status for Medicinrådets revurdering

Anmodning om revurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om revurdering
11. april 2024. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.

Formandskabet har besluttet, at der skal igangsættes en revurdering
11. april 2024. 
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
14. august 2024. 

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
13. juni 2024. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen
14. august 2024. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
08. november 2024.  Clock-Stop 21. november 2024

OBS: Der er clock-stop i sagen fra den 21. november 2024 efter ønske fra virksomheden.

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.