Pegunigalsidase alfa (Elfabrio)
Status: Igangværende
Ansøger: Chiesi
ATC-kode: A16AB20
Sygdomsområde:
Stofskiftesygdomme
Endokrinologi
Specifik sygdom:
Fabrys sygdom
Anvendelse:
Fabrys sygdom
Fagudvalg:
Medfødte stofskiftesygdomme
Sidst opdateret: 28. november 2023
Forventet dato for Medicinrådets anbefaling: 24. januar 2024
Vurderingen følger Medicinrådets metodevejledning og procesvejledning for vurdering af nye lægemidler og indikationsudvidelser.
En sædvanlig proces varer op til 16 uger fra den dag, sekretariatet modtager en fyldestgørende ansøgning (dag 0), til der foreligger en anbefaling fra Medicinrådet.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning (dag 0)
Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering).
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.