Pegcetacoplan (Aspaveli)
Status: Igangværende
Ansøger: Swedish Orphan Biovitrum A/S (Sobi)
Sygdomsområde:
Blodsygdomme
Hæmatologi
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Paroxystisk nokturn hæmoglobinuri (PNH)
Anvendelse:
Voksne patienter med paroksystisk natlig hæmoglobinuri (PNH), som er anæmiske efter behandling med en C5-hæmmer i mindst 3 måneder
Fagudvalg:
Benign hæmatologi
Sidst opdateret: 23. juni 2022
Forventet dato for Medicinrådets anbefaling: Endnu ikke fastlagt
Vurderingen følger Medicinrådets metodevejledning og procesvejledning for vurdering af nye lægemidler og indikationsudvidelser.
En sædvanlig proces varer op til 16 uger, fra den dag sekretariatet modtager en fyldestgørende ansøgning (dag 0), til der foreligger en anbefaling fra Medicinrådet.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning (dag 0)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.