Pegcetacoplan (Aspaveli)

Ansøger: Swedish Orphan Biovitrum A/S (Sobi)
ATC-kode: L04AJ03
Sygdomsområde: Blodsygdomme Hæmatologi Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Paroxystisk nokturn hæmoglobinuri (PNH)
Fagudvalg: Benign hæmatologi
Sidst opdateret: 24. april 2024

Forventet dato for beslutning om anbefaling: 28. august 2024

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering

12. januar 2024.

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.

Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt

18. april 2024.

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden

12. april 2024.

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen

18. april 2024.

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.

Status: Igangværende