Palovarotene (Sohonos)
Tilbagetrukket
Ansøger
ATC-kode
M09AX11
Sygdomsområde
Fagudvalg
Specifik sygdom
Sidst opdateret
09. juni 2023
Virksomheden har i maj 2023 fået afslag i EMA og har derfor trukket sin ansøgning hos Medicinrådet.
Medicinrådet ønsker ikke at fortsætte vurderingen af egen drift. Derfor er sagsbehandlingen afbrudt.
Sagsbehandlingstid
Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
Den forventede sagsbehandlingstid er 16 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingen her.
Beslutning om anbefaling
Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
Forhandling
Aktivitet
Sekretariatet har modtaget et forhandlingsnotat med de forhandlede priser fra Amgros
Vurderingsrapport
Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning (dag 0)
Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Anmodning om vurdering
Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
09. november 2022.