Osimertinib (Tagrisso) - revurdering
Status: Igangværende
Ansøger: AstraZeneca
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Lungekræft
Cancer pulmonis
Anvendelse:
EGFR-muteret ikke-småcellet lungekræft, adjuverende behandling
Fagudvalg:
Lungekræft
Sidst opdateret: 13. september 2023
Medicinrådet revurderer denne anbefaling: Medicinrådets anbefaling vedr. osimertinib til adjuverende behandling af EGFR-muteret ikke-småcellet lungekræft, version 1.0
Revurderingen sker, fordi ansøger har indsendt en anmodning om revurdering. Revurderingen følger Medicinrådets proces- og metodevejledning for vurdering af nye lægemidler og indikationsudvidelser. Læs mere og find vejledningerne her.
Status for Medicinrådets revurdering
Anmodning om revurdering
Ansøger har indsendt en anmodning om revurdering af Medicinrådets anbefaling af osimertinib til adjuverende EGFR-positiv ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) på baggrund af ny data.
Medicinrådets formandskab har besluttet, at Medicinrådet skal revurdere anbefalingen.
Ansøgning
Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden, for at sikre at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Beslutning om anbefaling