Olaparib (Lynparza) i komb. med abirateron og prednison

Ansøger: AstraZeneca AB
ATC-kode: L01XX46
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Prostatakræft Prostatacancer
Anvendelse: Prostatakræft Metastatisk kastrationsresistent prostatacancer
Fagudvalg: Kræft i blærehalskirtlen
Sidst opdateret: 11. september 2023

Forventet dato for Medicinrådets anbefaling: Endnu ikke fastlagt

Vurderingen følger Medicinrådets metodevejledning og procesvejledning for vurdering af nye lægemidler og indikationsudvidelser.

En sædvanlig proces varer op til 16 uger, fra den dag sekretariatet modtager en fyldestgørende ansøgning (dag 0), til der foreligger en anbefaling fra Medicinrådet.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering

23. december 2022.

Medicinrådet har modtaget en ansøgning fra virksomheden

16. maj 2023.

Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger.

Medicinrådet har godkendt ansøgningen (dag 0)

24. juli 2023.

Der har været clock-stop fra 16. august 2023 til 5. september 2023, fordi ansøger skulle fremsende nye data til deres ansøgning.

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Sekretariatet har modtaget et forhandlingsnotat med de forhandlede priser fra Amgros

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 16 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingen her.

Filtrering