Difelikefalin (Kapruvia)

Ansøger: Vifor Pharma Nordiska AB
ATC-kode: V03AX04
Sygdomsområde: Nyresygdomme Hudsygdomme Dermatologi
Specifik sygdom: Kronisk nyresygdom Uræmisk kløe Uræmisk pruritus
Anvendelse: Behandling af moderat til svær pruritus i forbindelse med kronisk nyresygdom hos voksne patienter i hæmodialyse
Fagudvalg: Nyresygdomme
Sidst opdateret: 14. marts 2024

Forventet dato for Medicinrådets anbefaling: 19. juni 2024

Vurderingen følger Medicinrådets metodevejledning og procesvejledning for vurdering af nye lægemidler og indikationsudvidelser.

En sædvanlig proces varer op til 16 uger, fra den dag sekretariatet modtager en fyldestgørende ansøgning (dag 0), til der foreligger en anbefaling fra Medicinrådet.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering

21. april 2023.

Medicinrådet har modtaget en ansøgning fra virksomheden

18. december 2023.

Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden, for at sikre at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering).

Medicinrådet har godkendt ansøgningen (dag 0)

27. februar 2024.

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Sekretariatet har modtaget et forhandlingsnotat med de forhandlede priser fra Amgros

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 16 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingen her.

Filtrering