Birkebark ekstrakt (Filsuvez)
Status: Igangværende
Ansøger: Chiesi
ATC-kode: D03AX13
Sygdomsområde:
Hudsygdomme
Dermatologi
Specifik sygdom:
Epidermolysis bullosa (EB)
Anvendelse:
Sårbehandling ved dystrofisk og junktional epidermolysis bullosa (EB)
Fagudvalg:
Arvelige hudsygdomme (genodermatoser)
Sidst opdateret: 17. december 2024
Forventet dato for beslutning om anbefaling: 23. april 2025
Vurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.
Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.
Ansøgning
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid og proces
Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.