Abemaciclib (Verzenios) i kombination med endokrin behandling

Ansøger: Eli Lilly
ATC-kode: L01EF03
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Brystkræft
Anvendelse: Patienter med tidlig, høj-risiko, lymfeknudepositiv ER+/HER2 brystkræft
Fagudvalg: Brystkræft
Sidst opdateret: 06. juni 2024

Medicinrådet revurderer denne anbefaling

Forventet dato for beslutning om anbefaling: 27. november 2024.

Revurderingen sker, fordi ansøger har indsendt en anmodning om revurdering.

Revurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om revurdering

05. april 2024.

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.

Formandskabet har besluttet, at der skal skal igangsættes en revurdering

08. maj 2024.

Ansøger har indsendt en anmodning om revurdering af Medicinrådets anbefaling vedr. abemaciclib i kombination med endokrin behandling til behandling af høj-risiko tidlig ER+/HER2-brystkræft på baggrund af ny data og ny pris.

Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt

24. juli 2024.

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.

Filtrering