Venetoclax (Venclyxto) i komb. med rituximab

Ansøger: AbbVie
ATC-kode: L01XX52
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Blodkræft Kronisk lymfatisk leukæmi
Anvendelse: Kronisk lymfatisk leukæmi
Fagudvalg: Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)
Sidst opdateret: 09. september 2020

Godkendt den 11. december 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende venetoclax i kombination med rituximab som mulig standardbehandling til kronisk lymfatisk leukæmi

Medicinrådet anbefaler venetoclax i kombination med rituximab som mulig standardbehandling til voksne patienter med kronisk lymfatisk leukæmi, der har modtaget mindst én tidligere behandling. Medicinrådet bemærker, at effekten af ibrutinib efter venetoclax i kombination med rituximab såvel som effekten af venetoclax i kombination med rituximab efter ibrutinib er ubelyst.
Medicinrådet finder, at der er et rimeligt forhold mellem lægemidlets værdi og omkostningerne ved venetoclax i kombination med rituximab sammenlignet med dansk standardbehandling.

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

24. september 2018.

Medicinrådet udarbejder protokollen

24. september 2018 - 16. maj 2019.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

16. maj 2019.

Medicinrådets protokol for vurdering af venetoclax i kombination med rituximab til behandling af patienter med kronisk lymfatisk leukæmi der har modtaget mindst én tidligere behandling

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

15. august 2019.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

15. august - 20. november 2019.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

18. - 30. september 2019.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

20. november 2019.

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

20. november 2019.

Medicinrådets vurdering af venetoclax i kombination med rituximab til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi - vers. 1.1

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

27. november 2019.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

11. december 2019.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

15. august - 11. december 2019.

Medicinrådet har gennemført vurderingen på 15 uger og 3 dage.

Filtrering

Venetoclax (Venclyxto) i komb. med rituximab

Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)

Anbefaling

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Ansøgning

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Omkostningsanalyse

Medicinrådets anbefaling

Sagsbehandlingstid