Romosozumab (Evenity)

Ansøger: UCB Nordic
ATC-kode: M05BX06
Sygdomsområde: Stofskiftesygdomme Endokrinologi
Specifik sygdom: Knogleskørhed Osteoporose
Anvendelse: Svær osteoporose hos postmenopausale kvinder med høj risiko for fraktur
Fagudvalg: Sjældne knoglemetaboliske sygdomme
Sidst opdateret: 30. november 2020

Godkendt den 23. september 2020

Medicinrådets anbefaling vedrørende romosozumab til behandling af svær osteoporose hos postmenopausale kvinder med høj risiko for fraktur

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

2. december 2019.

Medicinrådet udarbejder protokollen

2. december 2019 - 13. marts 2020.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

13. marts 2020.

Medicinrådets protokol for vurdering af romosozumab til behandling af svær osteoporose hos postmenopausale kvinder med høj risiko for fraktur

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

15. maj 2020.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

15. maj - 26. august 2020.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

14. august - 2. september 2020.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

26. august 2020.

Medicinrådets vurdering af romosozumab til behandling af svær osteoporose hos postmenopausale kvinder med høj risiko for fraktur

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

31. august 2020.

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

15. maj - 23. september 2020.

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

26. august 2020.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

23. september 2020.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

15. maj - 23. september 2020.

Medicinrådet har brugt 18 uger og 5 dage på sit arbejde med romosozumab til behandling af svær osteoporose hos postmenopausale kvinder med høj risiko for fraktur.