Romosozumab (Evenity)

Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)

Ansøger: UCB Nordic
Sygdomsområde:  Stofskiftesygdomme Endokrinologi
Specifik sygdom:  Arvelig X-bundet fosfatmangel X-bundet hypofosfatæmi
Anvendelse:  Svær osteoporose hos postmenopausale kvinder med høj risiko for fraktur
Fagudvalg:  Sjældne knoglemetaboliske sygdomme
Sidst opdateret: 23. september 2020

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

Behandlet 2. december 2019. 

Medicinrådet udarbejder protokollen

Behandlet 2. december 2019 - 13. marts 2020. 

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Behandlet 13. marts 2020. 

Medicinrådets protokol for vurdering af romosozumab til behandling af svær osteoporose hos postmenopausale kvinder med høj risiko for fraktur

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Behandlet 15. maj 2020. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

Behandlet 15. maj - 26. august 2020. 

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

Behandlet 14. august - 2. september 2020. 

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

Behandlet 26. august 2020. 

Medicinrådets vurdering af romosozumab til behandling af svær osteoporose hos postmenopausale kvinder med høj risiko for fraktur

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Behandlet 31. august 2020. 

Sundhedsøkonomisk vurdering

Aktivitet

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

Behandlet 15. maj - 23. september 2020. 

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

Behandlet 26. august 2020. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Behandlet 23. september 2020. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Behandlet 15. maj - 23. september 2020. 

Medicinrådet har brugt 18 uger og 5 dage på sit arbejde med romosozumab til behandling af svær osteoporose hos postmenopausale kvinder med høj risiko for fraktur.