Obinutuzumab (Gazyvaro)
Ikke anbefalet
Ansøger
ATC-kode
L01XC15
Sygdomsområde
Fagudvalg
Specifik sygdom
Sidst opdateret
07. februar 2018
Anvendelse
Godkendt den 07. februar 2018
Medicinrådets anbefaling vedrørende obinutuzumab som standardbehandling til follikulært lymfom
Medicinrådet anbefaler ikke obinutuzumab som mulig standardbehandling til 1. linjebehandling af follikulært lymfom.
Anbefalingen er baseret på vurderingen af lægemidlets kliniske merværdi i forhold til rituximab.
Obinutuzumab blev kategoriseret med ingen klinisk merværdi og er med den nuværende aftalepris forbundet med en væsentlig omkostningsforøgelse, hvorfor Medicinrådet ikke finder anledning til at anbefale lægemidlet til standardbehandling.
Sagsbehandlingstid
Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
20. november 2017 - 07. februar 2018.
Medicinrådet har gennemført vurderingen af obinutuzumab på 11 uger og 2 dage.
Medicinrådets anbefaling
Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
07. februar 2018.
Omkostningsanalyse
Aktivitet
Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag
30. januar 2018.
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Aktivitet
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
13. december 2017.
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
6. - 18. december 2017.
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
20. november - 13. december 2017.
Ansøgning
Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
20. november 2017.
Ansøgningsproces
Aktivitet
Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger
Medicinrådet udarbejder protokollen
21. juli - 09. oktober 2017.
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
21. juli 2017.