Gå til hovedindholdet

Larotrectinib (Vitrakvi)

Færdigbehandlet
Ansøger
ATC-kode
L01XE53
Sygdomsområde
Specifik sygdom
Sidst opdateret
29. oktober 2024

Godkendt den 23. juni 2021

Medicinrådets anbefaling vedr. larotrectinib til behandling af NTRK-fusion-positiv kræft

Medicinrådet anbefaler ikke Larotrectinib til patienter med NTRK-fusion-positiv kræft.

Medicinrådet finder det sandsynligt, at larotrectinib har en effekt på overlevelsen hos børn (under 18 år) med NTRK-fusion-positiv kræft. Dog er den tilbudte pris for høj. Derfor kan Medicinrådet ikke på det nuværende grundlag anbefale larotrectinib til børn.

Medicinrådet anbefaler ikke larotrectinib til voksne med NTRK-fusion-positiv kræft, fordi datagrundlaget er meget sparsomt og ikke godt nok til, at Medicinrådet kan udtale sig sikkert om lægemidlet. På den baggrund finder Medicinrådet, at omkostningerne forbundet med at indføre larotrectinib som standardbehandling er for høje, da effekten er for usikker i forhold til prisen.

Anmodning om revurdering - august 2024

Aktivitet
Forpersonerne har besluttet, at der skal igangsættes en revurdering
08. oktober 2024. 

Ansøger har indsendt en anmodning om revurdering af larotrectinib til behandling af NTRK-fusion-positiv kræft på baggrund af ny pris og nye data.

Medicinrådets forpersoner har besluttet, at Medicinrådet skal revurdere anbefalingen.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om revurdering
29. august 2024. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
19. marts - 23. juni 2021. 

Medicinrådet har brugt 13 uger og 5 dage (96 dage) på arbejdet med larotrectinib til NTRK-fusion-positiv kræft.

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
23. juni 2021. 

Sundhedsøkonomisk vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser
26. maj 2021. 
Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag
19. marts - 23. juni 2021. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
25. maj 2021. 
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
12. maj 2021. 
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
19. marts - 26. maj 2021. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
19. marts 2021. 

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger
Medicinrådet udarbejder protokollen
22. november 2019 - 19. februar 2020. 
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
22. november 2019. 
Lægemidler og indikationsudvidelser

Larotrectinib (Vitrakvi) - revurdering

Anvendelse
NTRK-fusion-positive solide tumorer
Specifik sygdom
Kræft med NTRK-fusion