Budesonid (Jorveza)

Ansøger: Vifor Pharma Nordiska AB
ATC-kode: A07EA06
Sygdomsområde: Mave- og tarmsygdomme Gastroenterologi
Specifik sygdom: Betændelse i spiserøret Eosinofil øsofagitis
Anvendelse: Eosinofil øsofagitis hos voksne (over 18 år)
Fagudvalg: Øvre gastrointestinale sygdomme -AFVIKLET
Sidst opdateret: 21. oktober 2020

Godkendt den 21. oktober 2020

Medicinrådets anbefaling vedr. budesonid smeltetablet til behandling af eosinofil øsofagitis

Medicinrådet anbefaler budesonid smeltetablet til patienter med eosinofil øsofagitis, som har klinisk og histologisk behandlingssvigt på protonpumpehæmmere.

Vi anbefaler budesonid smeltetablet, fordi det samlet set har moderat merværdi. Det betyder, at det er noget bedre for patienterne end ikke at modtage behandling. Samtidig vil omkostningerne til lægemidlet være rimelige i forhold til lægemidlets effekt.

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

8. juli 2019.

Medicinrådet udarbejder protokollen

8. juli - 18. december 2019.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

30. januar 2020.

Medicinrådets protokol for vurdering af budesonid til behandling af eosinofil øsofagitis - vers. 1.2

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

7. maj 2020.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

7. maj - 9. oktober 2020.

Der var fagligt clock-stop fra den 23. september til den 9. oktober 2020.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

30. september 2020.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

9. oktober 2020.

Medicinrådets vurdering af budesonid smeltetablet til behandling af eosinofil øsofagitis

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

9. oktober 2020.

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

7. maj - 21. oktober 2020.

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

9. oktober 2020.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

21. oktober 2020.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

7. maj - 21. oktober 2020.

Medicinrådet har brugt 21 uger og 3 dage på arbejdet med budesonid smeltetablet til eosinofil øsofagitis.

Sagsbehandlingen har været i udvidet clockstop mellem den 23. september 2020 og den 9. oktober 2020.