Voretigene neparvovec (Luxturna)

Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)

Ansøger: Novartis Healthcare
ATC-kode: S01XA27
Sygdomsområde:  Øjensygdomme Oftalmologi
Specifik sygdom:  Nethindedystrofi
Anvendelse:  Synstab som følge af arvelig RPE65-relateret nethinde dystrofi
Fagudvalg:  Øjensygdomme
Sidst opdateret: 29. april 2020

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

07. november 2018. 

Medicinrådet udarbejder protokollen

07. november 2018 - 30. januar 2019. 

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

30. januar 2019. 

Medicinrådets protokol for vurdering af voretigene neparvovec til behandling af arvelig RPE65-relateret nethindedystrofi

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

08. marts 2019. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

8. marts - 15. maj 2019. 

Medicinrådet har sendt udkastet til vurdering af lægemidlets værdi i høring hos ansøger

8. - 21. maj 2019. 

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

15. maj 2019. 

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for voretigene neparvovec til behandling af arvelig RPE65-relateret nethindedystrofi 

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

21. maj 2019. 

Omkostningsanalyse

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

06. juni 2019. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

23. april 2020. 

Medicinrådet godkendte anbefalingen den 25. september 2019, og har revurderet anbefalingen på rådsmødet den 23. april. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

25. september 2019. 

Vurderingen har været underlagt et fagligt clock-stop fra 19. juni til 8. august 2019. Medicinrådet har gennemført vurderingen på 21 uger og 4 dage.