Gå til hovedindholdet

Voretigene neparvovec (Luxturna)

Anbefalet
ATC-kode
S01XA27
Sygdomsområde
Fagudvalg
Specifik sygdom
Sidst opdateret
19. juni 2025

Godkendt den 18. juni 2025

Medicinrådets anbefaling vedrørende voretigene neparvovec som mulig standardbehandling til arvelig RPE65-relateret nethindedystrofi, vers. 2.1

Medicinrådet anbefaler voretigene neparvovec som mulig standardbehandling til patienter med arvelig RPE65-relateret nethindedystrofi. Medicinrådet vurderer, at prisen på voretigene neparvovec fortsat er urimeligt høj. Rådet finder dog, at omkostningerne står mål med den kliniske merværdi, når alvorlighedsprincippet samtidig tages i betragtning.

Den 18. februar 2025 er anbefalingen opdateret til en version 2.1.

Se ældre udgaver af anbefalingen nedenfor under: Medicinrådets anbefaling.

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
25. september 2019. 

Vurderingen har været underlagt et fagligt clock-stop fra 19. juni til 8. august 2019. Medicinrådet har gennemført vurderingen på 21 uger og 4 dage.

Omkostningsanalyse

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag
06. juni 2019. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
21. maj 2019. 
Medicinrådet har sendt udkastet til vurdering af lægemidlets værdi i høring hos ansøger
8. - 21. maj 2019. 
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
8. marts - 15. maj 2019. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
08. marts 2019. 

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder protokollen
07. november 2018 - 30. januar 2019. 
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
07. november 2018.