Venetoclax (Venclyxto) i kombination med obinutuzumab

Ansøger: AbbVie
ATC-kode: L01XX52
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Blodkræft Kronisk lymfatisk leukæmi
Anvendelse: CLL, 1. linje
Fagudvalg: Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)
Sidst opdateret: 9. februar 2023

Medicinrådet revurderer denne anbefaling.

Revurderingen sker, fordi ansøger har indsendt en anmodning om revurdering.
Se revurderingen: Venetoclax (Venclyxto) i kombination med obinutuzumab (revurdering)

Godkendt den 18. november 2020

Medicinrådets anbefaling vedrørende venetoclax i kombination med obinutuzumab til behandling af tidligere ubehandlede patienter med kronisk lymfatisk leukæmi

Medicinrådet anbefaler venetoclax i kombination med obinutuzumab til behandling af tidligere ubehandlede patienter med kronisk lymfatisk leukæmi med del17p/TP53. Medicinrådet anbefaler venetoclax i kombination med obinutuzumab, fordi behandlingen samlet set ser ud til at være lige så god som den nuværende standardbehandling med ibrutinib. Omkostningerne til kombinationsbehandlingen er samtidig lavere end omkostningerne til ibrutinib.

Medicinrådet anbefaler ikke venetoclax i kombination med obinutuzumab til behandling af tidligere ubehandlede patienter med kronisk lymfatisk leukæmi uden del17p/TP53. Medicinrådet anbefaler ikke venetoclax i kombination med obinutuzumab, fordi behandlingen er forbundet med højere omkostninger end kemoimmunterapi. Derfor vurderer Medicinrådet, at der ikke er et rimeligt forhold mellem lægemidlets dokumenterede effekt og omkostningerne forbundet med behandlingen.

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

24. januar 2020.

Medicinrådet udarbejder protokollen

24. januar - 11. maj 2020.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

11. maj 2020.

Medicinrådets protokol for vurdering af venetoclax i kombination med obinutuzumab til behandling af tidligere ubehandlede patienter med kronisk lymfatisk leukæmi

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

12. august 2020.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

12. august - 21. oktober 2020.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

9. - 27. oktober 2020.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

21. oktober 2020.

Medicinrådets vurdering af venetoclax i kombination med obinutuzumab til behandling af tidligere ubehandlede patienter med kronisk lymfatisk leukæmi - version 1.1

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

27. oktober 2020.

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

12. august - 18. november 2020.

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

21. oktober 2020.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

18. november 2020.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

12. august - 18. november 2020.

Medicinrådet har brugt 14 uger på arbejdet med venetoclax i kombination med obinutuzumab til behandling af tidligere ubehandlede patienter med kronisk lymfatisk leukæmi.