Seks anbefalinger, en direkte indplacering, en rekommandation og en behandlingsvejledning
På rådsmødet den 21. maj 2025 godkendte Rådet seks nye anbefalinger, en direkte indplacering, en lægemiddelrekommandation til Paroksystisk nokturn hæmoglobinuri (PNH) og en behandlingsvejledning til Pompes sygdom
22. maj 2025
Anbefalinger
Brystkræft
Medicinrådet anbefaler sacituzumab govitecan til behandling af voksne patienter med ikkeresektabel eller metastatisk triple-negativ brystkræft (mTNBC), som har fået to eller flere tidligere systemiske behandlinger, herunder mindst en af dem ved fremskreden sygdom. Anbefalingen gælder patienter i god almen tilstand (performance status 0 eller 1). Medicinrådet anbefaler ikke sekventiel behandling med sacituzumab govitecan og trastuzumab deruxtecan (T-DXd).
Medicinrådet vurderer, at sacituzumab govitecan forlænger patienternes levetid sammenlignet med nuværende behandling med kemoterapi (eribulin, vinorelbin, capecitabin eller gemcitabin). Der er lidt flere og sværere bivirkninger forbundet med behandlingen.
Prisen på sacituzumab govitecan er høj i forhold til effekten, men Medicinrådet har vægtet højt, at der er få behandlingsmuligheder til patientgruppen, som har en dårlig prognose. Der er usikkerhed om effekten af sacituzumab govitecan, og derfor beder Medicinrådet om, at der i klinikken i regi af DBCG opsamles data for behandlingen, hvad angår patientkarakteristika, effekt på tid til progression og overlevelse samt bivirkninger.
Medicinrådet vil efter ét til to år på baggrund af indleveret data tage stilling til, om anbefalingen fortsat skal være gældende.
Kræft i æggestokkene
Medicinrådet har indplaceret rucaparib direkte i behandlingsvejledningen via et tillæg til behandlingsvejledning vedr. kræft i æggestokkene.
Lungekræft
Medicinrådet anbefaler ikke nivolumab i kombination med ipilimumab og begrænset kemoterapi til førstelinjebehandling af patienter med uhelbredelig ikke-planocellulær ikke-småcellet lungekræft og PD-L1-ekspression < 1 %.
Medicinrådet vurderer, at behandlingen kan føre til, at flere patienter kan leve længere efter endt behandling sammenlignet med nuværende standardbehandling med pembrolizumab i kombination med kemoterapi. Der er dog væsentlig usikkerhed om, hvor meget længere nivolumab i kombination med ipilimumab og begrænset kemoterapi forlænger patienternes levetid. Samtidigt er behandlingen forbundet med større risiko for alvorlige immunrelaterede bivirkninger, blandt andet colitis og hepatitis.
Nivolumab i kombination med ipilimumab og begrænset kemoterapi er dyrere end nuværende standardbehandling. Sammenholdt med usikkerheden om overlevelsesgevinstens størrelse, vurderer Medicinrådet samlet set, at omkostningerne er for høje. Medicinrådet opfordrer lægemiddelvirksomheden til at vende tilbage med en lavere pris.
Knoglemarvskræft
Medicinrådet anbefaler daratumumab i kombination med lenalidomid og dexamethason (DaraLenDex) til nydiagnosticerede patienter med knoglemarvskræft, som ikke er egnede til højdosis kemoterapi med stamcellestøtte.
DaraLenDex kan bremse sygdomsudviklingen i en periode og forlænge patienternes liv i samme grad som de nuværende behandlinger (daratumumab i kombination med bortezomib, melphalan og prednison og bortezomib i kombination med lenalidomid og dexamethason).
Bivirkningsprofilen ved DaraLenDex er dog forskellig fra de nuværende behandlinger.
Daratumumab er en dyr behandling, som anvendes i flere behandlingslinjer og til flere patientpopulationer. En anbefaling af DarLenDex med nuværende pristilbud forventes samlet set at medføre væsentlige besparelser i sundhedsvæsenet. Derfor anbefaler Medicinrådet DaraLenDex.
Pletskaldethed
Medicinrådet anbefaler ritlecitinib som en behandlingsmulighed til svær alopecia areata (pletvist hårtab på mindst 50 % af hårbunden) hos patienter fra 12 år. Anbefalingen gælder patienter, som har haft svær alopecia i minimum 1 år, og som har væsentlig forringet livskvalitet som følge heraf. Anvendelsen bør følge Medicinrådets kriterier for opstart, monitorering og seponering (se nedenfor).
Ritlecitinib kan medføre genvækst af hår hos nogle patienter og øge patienternes livskvalitet sammenlignet med ingen behandling.
Behandlingen kan give bivirkninger, som kan være alvorlige, blandt andet infektioner og helvedesild. Langtidsrisici for behandling ved ritlecitinib er endnu ikke kendt. Mulige risici omfatter alvorlige infektioner, kræft og blodpropper. Derfor bør risici og fordele nøje overvejes med hver enkelt patient, både ved opstart og monitorering.
Medicinrådet vurderer, at omkostningerne ved behandling med ritlecitinib er rimelige i forhold til effekten.
Medicinrådet opfordrer til, at data for effekt og sikkerhed indsamles i en database med henblik på opfølgning efter 2 år.
Transthyretin amyloidose
Medicinrådet anbefaler acoramidis til behandling af patienter med vildtype og arvelig transthyretinmedieret amyloidose med kardiomyopati. Anbefalingen gælder kun patienter, der er i NYHA-klasse I-III og NAC-stadie I eller II, og som opfylder Medicinrådets opstartskriterier.
Medicinrådet vurderer, at acoramidis og tafamidis kan anses som ligeværdige behandlingsalternativer. Begge lægemidler kan forlænge patienternes overlevelse og livskvalitet, og de er forbundet med få og milde bivirkninger.
Medicinrådet opfordrer regionerne til at bruge det lægemiddel, der er billigst, samt at patienter skifter til det billigste behandlingsalternativ.
Hudsygdomme
Medicinrådet anbefaler bimekizumab til hudsygdommen moderat til svær hidrosadenitis suppurativa (HS) hos voksne med utilstrækkelig respons på konventionel systemisk behandling og tidligere behandling med mindst et andet biologisk lægemiddel.
Medicinrådet anbefaler dosering hver måned i de første 4 måneder, herefter hver 2. måned. Anvendelsen bør følge Medicinrådets kriterier for opstart, monitorering og seponering.
HS er en kronisk inflammatorisk hudsygdom med smertefulde og kløende hudlæsioner (dybtliggende knuder, bylder og tunneller under huden), som opstår i hårsækkene ved hudfolder.
Behandling med bimekizumab kan reducere hudlæsioner og smerter samt forbedre livskvaliteten hos mindst ligeså mange patienter som secukinumab, som er nuværende standardbehandling. For en del patienter vil bimekizumab dog ikke have effekt. Derfor er det vigtigt med regelmæssig monitorering af patienterne og ophør af behandlingen, hvis effekten udebliver eller ophører.
Der er risiko for bivirkninger ved behandling med bimekizumab, oftest svamp i munden, hvilket især ses ved dosering hyppigere end hver 2. måned. Ved både bimekizumab og secukinumab er der risiko for infektioner, som kan være alvorlige.
Medicinrådet vurderer, at omkostningerne til bimekizumab er rimelige sammenlignet med den nuværende standardbehandling og i forhold til effekten. Medicinrådet anbefaler regionerne at benytte det lægemiddel, der samlet set er forbundet med de laveste omkostninger.
Lægemiddelrekommandation
Medicinrådets lægemiddelrekommandation vedrørende lægemidler til paroksystisk natlig hæmoglobinuri (PNH)
Behandlingsvejledning
Behandlingsvejledning vedr. pompes sygdom offentliggøres snarest.