Daratumumab (Darzalex) i kombination med lenalidomid og dexamethason
Godkendt den 21. maj 2025
Medicinrådets anbefaling vedr. daratumumab i kombination med lenalidomid og dexamethason til behandling af patienter med nydiagnosticeret myelomatose, som ikke er kandidater til autolog stamcelletransplantation, version 2.0
Medicinrådet anbefaler daratumumab i kombination med lenalidomid og dexamethason (DaraLenDex) til nydiagnosticerede patienter med knoglemarvskræft, som ikke er egnede til højdosis kemoterapi med stamcellestøtte.
DaraLenDex kan bremse sygdomsudviklingen i en periode og forlænge patienternes liv i samme grad som de nuværende behandlinger (daratumumab i kombination med bortezomib, melphalan og prednison og bortezomib i kombination med lenalidomid og dexamethason).
Bivirkningsprofilen ved DaraLenDex er dog forskellig fra de nuværende behandlinger.
Daratumumab er en dyr behandling, som anvendes i flere behandlingslinjer og til flere patientpopulationer. En anbefaling af DarLenDex med nuværende pristilbud forventes samlet set at medføre væsentlige besparelser i sundhedsvæsenet. Derfor anbefaler Medicinrådet DaraLenDex.
Bemærk: Den tidligere version 1.1 findes nedenfor under "Beslutning om anbefaling vedr. revurdering - januar 2024"
Sagsbehandlingstid
Processen er en 16-ugers proces.
Medicinrådet har brugt 4 uger og 3 dage (23 arbejdsdage) på arbejdet med revurdering af daratumumab (Darzalex) i kombination med lenalidomid og dexamethason til behandling af voksne patienter med nydiagnosticeret myelomatose, som ikke er kandidater til autolog stamcelletransplantation.
Beslutning om anbefaling
Anmodning om revurdering - februar 2025
Forpersonerne har på baggrund af ny pris besluttet at igangsætte en revurdering af daratumumab i kombination med lenalidomid og dexamethason til behandling af patienter med nydiagnosticeret myelomatose, som ikke er kandidater til autolog stamcelletransplantation.
Anmodning om revurdering - februar 2025
Forpersonerne har på baggrund af ny pris besluttet at igangsætte en revurdering af daratumumab i kombination med lenalidomid og dexamethason til behandling af patienter med nydiagnosticeret myelomatose, som ikke er kandidater til autolog stamcelletransplantation.
Beslutning om anbefaling vedr. revurdering - januar 2024
Anbefalingen blev revurderet på rådsmødet den 24. januar 2024 på baggrund af ny pris fra virksomheden. Rådet fandt ikke anledning til at ændre anbefalingen.
Anmodning om revurdering - juli 2023
Ansøger har indsendt en anmodning om revurdering af Medicinrådets anbefaling af daratumumab (Darzalex) i kombination med lenalidomid og dexamethason til behandling af knoglemarvskræft på baggrund af ny pris.
Medicinrådets formandskab har besluttet, at Medicinrådet skal revurdere anbefalingen.
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 16 uger og 5 dage (117 dage) på arbejdet med daratumumab i kombination med lenalidomid og dexamethason til behandling af patienter med nydiagnosticeret myelomatose, som ikke er kandidater til autolog stamcelletransplantation.
Beslutning om anbefaling
Tidligere version:
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning (dag 0)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.