Daratumumab (Darzalex) i kombination med lenalidomid og dexamethason
Medicinrådet revurderer denne anbefaling.
Forventet dato for beslutning om anbefaling: 21. maj 2025
Revurderingen sker, fordi ansøger har indsendt en anmodning om revurdering.
Vurderingen følger 16-ugers processen. Læs mere om processen her.
Godkendt den 24. januar 2024
Medicinrådets anbefaling vedr. daratumumab i kombination med lenalidomid og dexamethason til behandling af patienter med nydiagnosticeret myelomatose, som ikke er kandidater til autolog stamcelletransplantation, version 1.1
Medicinrådet anbefaler ikke daratumumab i kombination med lenalidomid og dexamethason (DaraLenDex) til nydiagnosticerede patienter med knoglemarvskræft, som ikke er egnede til højdosis kemoterapi med stamcellestøtte.
DaraLenDex kan ligesom de nuværende behandlinger bremse sygdomsudviklingen i en periode og forlænge patienternes liv. De nuværende behandlinger er daratumumab i kombination med bortezomib, melphalan og prednison (DaraBorMelPred) og bortezomib i kombination med lenalidomid og dexamethason (BorLenDex).
Medicinrådet finder det dog ikke dokumenteret, at effekten af DaraLenDex på patienternes levetid er bedre end de to andre behandlinger, men bivirkningsprofilen kan være mere fordelagtig, fordi der er færre tilfælde af neuropati blandt patienter behandlet med DaraLenDex end med de andre behandlinger.
Prislejet er allerede meget højt for DaraBorMelPred, og DaraLenDex er dyrere end DaraBorMelPred og væsentligt dyrere end BorLenDex. En anbefaling af DaraLenDex vil derfor være forbundet med for høje omkostninger for sundhedsvæsenet, og Medicinrådet opfordrer lægemiddelvirksomheden til at sænke prisen på behandlingen.
Bemærk: Den tidligere version 1.0 findes nedenfor under "Beslutning om anbefaling".
Anmodning om revurdering - februar 2025
Forpersonerne har på baggrund af ny pris besluttet at igangsætte en revurdering af daratumumab i kombination med lenalidomid og dexamethason til behandling af patienter med nydiagnosticeret myelomatose, som ikke er kandidater til autolog stamcelletransplantation.
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Processen er en 18-ugers proces. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.
Anmodning om revurdering - februar 2025
Forpersonerne har på baggrund af ny pris besluttet at igangsætte en revurdering af daratumumab i kombination med lenalidomid og dexamethason til behandling af patienter med nydiagnosticeret myelomatose, som ikke er kandidater til autolog stamcelletransplantation.
Beslutning om anbefaling vedr. revurdering - januar 2024
Anbefalingen blev revurderet på rådsmødet den 24. januar 2024 på baggrund af ny pris fra virksomheden. Rådet fandt ikke anledning til at ændre anbefalingen.
Anmodning om revurdering - juli 2023
Ansøger har indsendt en anmodning om revurdering af Medicinrådets anbefaling af daratumumab (Darzalex) i kombination med lenalidomid og dexamethason til behandling af knoglemarvskræft på baggrund af ny pris.
Medicinrådets formandskab har besluttet, at Medicinrådet skal revurdere anbefalingen.
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 16 uger og 5 dage (117 dage) på arbejdet med daratumumab i kombination med lenalidomid og dexamethason til behandling af patienter med nydiagnosticeret myelomatose, som ikke er kandidater til autolog stamcelletransplantation.
Beslutning om anbefaling
Tidligere version:
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning (dag 0)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.