Gå til hovedindholdet

Daratumumab (Darzalex) i kombination med lenalidomid og dexamethason

Anbefalet

Godkendt den 21. maj 2025

Medicinrådets anbefaling vedr. daratumumab i kombination med lenalidomid og dexamethason til behandling af patienter med nydiagnosticeret myelomatose, som ikke er kandidater til autolog stamcelletransplantation, version 2.0

Medicinrådet anbefaler daratumumab i kombination med lenalidomid og dexamethason (DaraLenDex) til nydiagnosticerede patienter med knoglemarvskræft, som ikke er egnede til højdosis kemoterapi med stamcellestøtte.
DaraLenDex kan bremse sygdomsudviklingen i en periode og forlænge patienternes liv i samme grad som de nuværende behandlinger (daratumumab i kombination med bortezomib, melphalan og prednison og bortezomib i kombination med lenalidomid og dexamethason).

Bivirkningsprofilen ved DaraLenDex er dog forskellig fra de nuværende behandlinger.

Daratumumab er en dyr behandling, som anvendes i flere behandlingslinjer og til flere patientpopulationer. En anbefaling af DarLenDex med nuværende pristilbud forventes samlet set at medføre væsentlige besparelser i sundhedsvæsenet. Derfor anbefaler Medicinrådet DaraLenDex.

Bemærk: Den tidligere version 1.1 findes nedenfor under "Beslutning om anbefaling vedr. revurdering - januar 2024"

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
14. april - 21. maj 2025. 

Processen er en 16-ugers proces. 

Medicinrådet har brugt 4 uger og 3 dage (23 arbejdsdage) på arbejdet med revurdering af daratumumab (Darzalex) i kombination med lenalidomid og dexamethason til behandling af voksne patienter med nydiagnosticeret myelomatose, som ikke er kandidater til autolog stamcelletransplantation.

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling
21. maj 2025. 

Anmodning om revurdering - februar 2025

Aktivitet
Forpersonerne har besluttet, at der skal igangsættes en revurdering
14. april 2025. 

Forpersonerne har på baggrund af ny pris besluttet at igangsætte en revurdering af daratumumab i kombination med lenalidomid og dexamethason til behandling af patienter med nydiagnosticeret myelomatose, som ikke er kandidater til autolog stamcelletransplantation.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om revurdering
27. februar 2025. 

Anmodning om revurdering - februar 2025

Aktivitet
Forpersonerne har besluttet, at der skal igangsættes en revurdering
14. april 2025. 

Forpersonerne har på baggrund af ny pris besluttet at igangsætte en revurdering af daratumumab i kombination med lenalidomid og dexamethason til behandling af patienter med nydiagnosticeret myelomatose, som ikke er kandidater til autolog stamcelletransplantation.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om revurdering
27. februar 2025. 

Beslutning om anbefaling vedr. revurdering - januar 2024

Anmodning om revurdering - juli 2023

Aktivitet
Formandskabet har besluttet, at der skal igangsættes en revurdering
10. november 2023. 

Ansøger har indsendt en anmodning om revurdering af Medicinrådets anbefaling af daratumumab (Darzalex) i kombination med lenalidomid og dexamethason til behandling af knoglemarvskræft på baggrund af ny pris.

Medicinrådets formandskab har besluttet, at Medicinrådet skal revurdere anbefalingen.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om revurdering
07. juli 2023. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
30. september 2022 - 25. januar 2023. 

Medicinrådet har brugt 16 uger og 5 dage (117 dage) på arbejdet med daratumumab i kombination med lenalidomid og dexamethason til behandling af patienter med nydiagnosticeret myelomatose, som ikke er kandidater til autolog stamcelletransplantation.

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget et forhandlingsnotat med de forhandlede priser fra Amgros
22. december 2022. 

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
09. december 2022. 

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Ansøgning (dag 0)

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
30. september 2022. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
28. februar 2022.