Acoramidis (Beyonttra)
Godkendt den 21. maj 2025
Medicinrådets anbefaling vedr. acoramidis til transthyretin amyloidose med kardiomyopati, version 1.0
Medicinrådet anbefaler acoramidis til behandling af patienter med vildtype og arvelig transthyretinmedieret amyloidose med kardiomyopati. Anbefalingen gælder kun patienter, der er i NYHA-klasse I-III og NAC-stadie I eller II, og som opfylder Medicinrådets opstartskriterier.
Medicinrådet vurderer, at acoramidis og tafamidis kan anses som ligeværdige behandlingsalternativer. Begge lægemidler kan forlænge patienternes overlevelse og livskvalitet, og de er forbundet med få og milde bivirkninger.
Medicinrådet opfordrer regionerne til at bruge det lægemiddel, der er billigst, samt at patienter skifter til det billigste behandlingsalternativ.
Medicinrådets opstarts- og seponeringskriterier kan læses her:
Kriterier vedr. behandling med acoramidis eller tafamidis til patienter med transthyretin amyloidose med kardiomyopati (ATTR-CM)
Sagsbehandlingstid og proces
Processen er en 18-ugers proces.
Medicinrådet har brugt 18 uger (90 arbejdsdage) på arbejdet med acoramidis til behandling af transthyretin amyloidose med kardiomyopati.
Beslutning om anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Anmodning om vurdering
Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.