Gå til hovedindholdet

Rucaparib (Rubraca)

Status: Clock-Stop

Ansøger: GHN Pharma Nordic AB
ATC-kode: L01XK03
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Æggestokkekræft Ovariecancer
Fagudvalg:  Gynækologisk kræft
Sidst opdateret: 29. november 2024

OBS: Der er clock-stop i sagen fra den 31. oktober 2024, da ansøgningen ikke er fyldestgørende.

Forventet rådsbeslutning for direkte indplacering i behandlingsvejledning: 23. april 2025

Indplacering i lægemiddelrekommandation: Endnu ikke fastlagt

Om vurderingen:

Vurderingen følger 16-ugersprocessen. Læs mere om processen her.  

OBS: Lægemidlet er først anbefalet af Medicinrådet, når lægemiddelrekommandationen er offentliggjort. 

Se den gældende behandlingsvejledninger her: Kræft i æggestokkene

Status for Medicinrådets vurdering

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
30. maj 2024. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.

Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
17. oktober 2024. 

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
10. oktober 2024.  Clock-Stop 31. oktober 2024

OBS: Der er clock-stop i sagen fra den 31. oktober 2024, da ansøgningen ikke er fyldestgørende.

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder et tillæg.

Opdatering af behandlingsvejledning

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet et tillæg til behandlingsvejledningen/opdateret behandlingsvejledningen, som er sendt til ansøger og Amgros

Beslutning om indplacering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt den direkte indplacering i behandlingsvejledningen

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 16 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Lægemidlet er indplaceret i lægemiddelrekommandationen for XX og er nu anbefalet

Anbefaling afventer lægemiddelrekommandation.