Nivolumab (Opdivo) i kombination med ipilimumab og kemoterapi

Medicinrådets anbefaling vedrørende nivolumab i kombination med ipilimumab og begrænset kemoterapi til første­linje­behandling af uhelbredelig ikke-småcellet lungekræft

 Version 1.0 - godkendt den 15. juni 2022

Medicinrådet anbefaler nivolumab i kombination med ipilimumab og begrænset kemoterapi 
som førstelinjebehandling af uhelbredelig ikke-småcellet lungekræft til patienter med 
planocellulær lungekræft og PD-L1-ekspression < 1 %. Anbefalingen omfatter patienter, som er i 
god almen tilstand (performancestatus 0-1).

Medicinrådet vurderer, at behandlingen kan forlænge patienternes levetid sammenlignet med 
nuværende standardbehandling med platinbaseret kemoterapi. Behandlingen er dog også 
forbundet med en øget risiko for alvorlige immunrelaterede bivirkninger, fx betændelse i 
tyktarmen eller leveren. Nivolumab i kombination med ipilimumab og begrænset kemoterapi er 
betydeligt dyrere end platinbaseret kemoterapi. Medicinrådet vurderer dog samlet set, at 
omkostningerne er rimelige i forhold til den forventede effekt. Nivolumab bør doseres 
vægtafhængigt.

Medicinrådet opfordrer til, at der foretages systematisk indsamling af relevante effektdata for 
patienter med planocellulær ikke-småcellet lungekræft med PD-L1-ekspression < 1 %, der sættes 
i behandling med nivolumab i kombination med ipilimumab og begrænset kemoterapi.

Medicinrådet anbefaler ikke nivolumab i kombination med ipilimumab og begrænset 
kemoterapi som førstelinjebehandling af uhelbredelig ikke-småcellet lungekræft til patienter 
med ikke-planocellulær lungekræft (uafhængigt af PD-L1-ekspression) og patienter med 
planocellulær lungekræft og PD-L1-ekspression ≥ 1 %.

På det nuværende datagrundlag kan Medicinrådet ikke konkludere, om der er forskel i effekten 
af behandling med nivolumab i kombination med ipilimumab og begrænset kemoterapi i forhold 
til den nuværende standardbehandling. Samtidig er Medicinrådet bekymret for den øgede risiko 
for alvorlige immunrelaterede bivirkninger sammenlignet med de behandlinger, patienterne får i 
dag.

Medicinrådet vurderer derfor, at det ikke har været relevant at beregne omkostningerne ved at 
indføre kombinationsbehandlingen som mulig standardbehandling til disse patienter. 

Version 2.0 - Revurdering til patienter med ikke-planocellulær og PD-L1-ekspression < 1 % - godkendt den 21. maj 2025

Medicinrådet anbefaler ikke nivolumab i kombination med ipilimumab og begrænset kemoterapi til førstelinjebehandling af patienter med uhelbredelig ikke-planocellulær ikke-småcellet lungekræft og PD-L1-ekspression < 1 %.

Medicinrådet vurderer, at behandlingen kan føre til, at flere patienter kan leve længere efter endt behandling sammenlignet med nuværende standardbehandling med pembrolizumab i kombination med kemoterapi. Der er dog væsentlig usikkerhed om, hvor meget længere nivolumab i kombination med ipilimumab og begrænset kemoterapi forlænger patienternes levetid. Samtidigt er behandlingen forbundet med større risiko for alvorlige immunrelaterede bivirkninger, blandt andet colitis og hepatitis.

Nivolumab i kombination med ipilimumab og begrænset kemoterapi er dyrere end nuværende standardbehandling. Sammenholdt med usikkerheden om overlevelsesgevinstens størrelse, vurderer Medicinrådet samlet set, at omkostningerne er for høje. Medicinrådet opfordrer lægemiddelvirksomheden til at vende tilbage med en lavere pris.