Sådan arbejder Medicinrådets sekretariat med effektivisering
Medicinrådet arbejder for, at danske patienter hurtigt kan få adgang til effektive lægemidler til rimelige omkostninger. Det kræver fagligt solide vurderinger, hurtig sagsbehandling og et tæt og tillidsfuldt samarbejde med lægemiddelvirksomhederne.
Derfor arbejder vi målrettet for at tilbyde gennemsigtige rammer, forudsigelighed i vores planlægning og effektiv sagsbehandling – til gavn for både virksomhederne og sundhedsvæsenet.
Vi arbejder blandt andet med at standardisere og effektivisere arbejdsgange og processer.
Mere effektive processer betyder nu, at
- Flere sager behandles i et fasttrack spor på 14 uger
- Få sager går i clock-stop
- Virksomhederne sender flere ansøgninger til tiden
Flere lægemidler vurderes i 14-ugers proces
Vi vurderer nye lægemidler i tre forskellige processer med mål for sagsbehandlingstiden på:
- 14-ugers proces for PD-(L)1-hæmmere og indikationsudvidelser
- 16-ugers proces for direkte indplaceringer
- 18-ugers proces for vurderinger af nye lægemidler
Tidligere blev alle vurderinger behandlet i en 16-ugers proces. De nye tidsrammer gør det muligt at bruge ressourcerne mere effektivt, da vi kan tilpasse vores indsats til vurderingens kompleksitet.
Aftalte ansøgningstidspunkter
Medicinrådet har som led i et større arbejde med effektivisering af processerne for vurdering af nye lægemidler indført aftalte ansøgningstidspunkter. Lægemiddelvirksomheder skal i dialog med Medicinrådet aftale, hvornår deres ansøgning skal indsendes. Det skaber bedre vilkår for planlægning for både virksomheden og Medicinrådet og mere forudsigelig sagsbehandling.
Klar vejledning til ansøger
Medicinrådet har justeret processen for validering af ansøgninger om vurdering af nye lægemidler og forbedret vejledningen til virksomhederne. Det skaber færre arbejdsgange for både virksomhederne og Medicinrådet, da materialet er fyldestgørende fra start. På den måde kommer vurderingen hurtigere i gang og risikoen for forsinkelser er blevet reduceret.
Det norske Direktoratet for Medisinske Produkter har været på besøg hos Medicinrådet for at lære af danske erfaringer med effektive vurderinger af nye lægemidler. Læs nyheden her.