Efter ny aftale med Sanofi: Nu kan sårbare spædbørn endelig få forebyggende behandling mod RS-virus
For tidligt fødte spædbørn og spædbørn i særlig risiko for et alvorligt sygdomsforløb får nu mulighed for at få forebyggende behandling mod RS-virus med et antistof. Det sker efter en ny aftale med lægemiddelvirksomheden Sanofi.
02. oktober 2025
Medicinrådet har siden januar 2025 anbefalet, at for tidligt fødte spædbørn og spædbørn, som har øget risiko for et alvorligt sygdomsforløb, får forebyggende behandling mod RS-virus.
Efter ni måneders forhandling har lægemiddelvirksomheden Sanofi nu endelig givet et acceptabelt tilbud om levering, der betyder, at sårbare spædbørn får mulighed for at få behandlingen i denne sæson.
- Nirsevimab er effektivt til at forebygge alvorlig sygdom som følge af RS-virus hos for tidligt fødte spædbørn og børn, som er i særlig risiko for et alvorligt forløb og hospitalsindlæggelse. Derfor er det glædeligt, at den forebyggende behandling nu bliver tilgængelig for de sårbare spædbørn, siger Birgitte Klindt Poulsen, forperson for Medicinrådet.
Langstrakt forhandling
Sanofi har indtil nu kun tilbudt at levere behandlingen i Danmark, hvis Medicinrådet anbefalede nirsevimab til størstedelen (mindst 2 ud af 3) af alle nyfødte spædbørn, eller hvis regionerne indkøbte langt flere behandlinger, end der er brug for. Amgros, der står for prisforhandlingen, har siden januar gentagende gange bedt Sanofi om en aftale om levering, som kun omfatter de børn, der indgår i Medicinrådets anbefaling. Det er nu lykkes.
- Det har været frustrerende at vente så længe på en aftale til de sårbare børn, der har brug for behandlingen. Men det er ikke rimeligt, at en lægemiddelvirksomhed forlanger, at regionerne indkøber flere doser end nødvendigt. Med den ny aftale kan vi bruge sundhedsvæsenets ressourcer på de patienter, som har mest gavn af behandlingen, siger Birgitte Klindt Poulsen.
Fra 1. oktober 2025 kan gravide blive vaccineret mod RS-virus. Det vil fremover beskytte spædbørn mod RSV-sygdom i minimum deres første seks måneder. De spædbørn skal ikke også have beskyttelse med et antistof, hvorfor efterspørgslen på antistoffer forventes at falde.
Medicinrådet afventer fortsat et pristilbud fra Sanofi om forebyggende behandling af raske spædbørn født til termin, hvor moderen ikke er vaccineret mod RS-virus. Derfor er vurderingen til denne patientgruppe aktuelt sat på pause (clock-stop). Følg vurderingen her: Nirsevimab (Beyfortus) - RS-virus hos raske spædbørn født til termin
Om RS-virus og nirsevimab
RS-virus er den primære årsag til hospitalsindlæggelse hos spædbørn. De sidste to vintersæsoner blev mellem ca. 1.042 og 1.400 spædbørn under 1 år indlagt som følge af infektion med RS-virus. Spædbørn, som er født for tidligt, har større risiko for at blive så syge af en RSV-infektion, at de har behov for at blive indlagt og få behandling på en børneafdeling på hospitalerne.
I Danmark resulterer RS-virus hos børn sjældent i dødsfald.
Nirsevimab er en forebyggende behandling. Det er et antistof, der gives som en indsprøjtning i en muskel enten kort efter fødslen eller lige før RSV-sæsonen. Behandlingen koster som udgangspunkt ca. 6000 kr. pr. patient (officiel listepris).