Medicinrådets generelle anbefaling for immunterapi til metastatisk kræft

Medicinrådet generelle anbefaling indebærer, at PD-L(1)-hæmmere kan anvendes som mulig standardbehandling på indikationer til lokalavanceret inoperabel og metastatisk kræft. 

Den generelle anbefaling gælder i henhold til den EMA-godkendte indikationstekst og kun for produkter som opfylder en række kriterier: 

• Lægemidlet er en PD-(L)1-hæmmer (ATC-kode: L01FF)
• Der er givet markedsføringstilladelse til indikationen i Europa
• Indikationen vedrører lokalavanceret inoperabel eller metastatisk kræft
• Lægemidlet anvendes som monoterapi eller i kombination med et eller flere ikke patentbeskyttede lægemidler
• Lægemiddelomkostningerne for ét års behandling i standarddosis er på niveau med de øvrige lægemidler i klassen.

De indikationer som aktuelt er omfattet af den generelle anbefaling kan ses her (excel)

Oversigten inkluderer indikationer til behandling af lokalavanceret inoperabel og/eller metastatisk kræft godkendt af EMA, og hvor behandlingen er monoterapi eller kombinationsbehandling med ikke-patentbeskyttede lægemidler. For alle øvrige indikationer for PD-(L)1-hæmmere henvises der til anbefalinger på Medicinrådets hjemmeside.

Hvis flere PD-(L)1-hæmmere er godkendt til samme indikation, anbefales det af lægemidlerne, der er forbundet med de laveste samlede behandlingsrelaterede omkostninger. Medicinrådet anbefaler anvendelse af det dosisregime, herunder vægtbaseret eller fast dosering, samt den formulering, som er forbundet med de laveste omkostninger.

Medicinrådet anbefaler skærpet opmærksomhed i forhold til behandling af patienter med komorbiditet og påvirket almen tilstand. Behandling bør højst pågå i op til 2 år, medmindre anden maksimal behandlingsvarighed er angivet i produktresuméet. For mange af indikationerne gælder der yderligere udvælgelseskriterier. Der henvises til de gældende produktresuméer.