Vurdering af lægemidler til primærsektoren
Fra den 1. oktober 2026 vurderer Medicinrådet fortrolige priser på lægemidler, der sælges på apotekerne med tilskud.
Medicinrådet vurderer, om lægemidlets effekt står mål med omkostningerne ved behandlingen, og om behandlingen med den forhandlede pris er hensigtsmæssig brug af regionernes ressourcer. Det vil typisk være lægemidler, som står til ikke at få tildelt tilskud pga. for høj pris, eller lægemidler, der står til at miste tilskud i forbindelse med en revurdering i Lægemiddelstyrelsen. I nogle tilfælde drejer det sig om behandlinger, som Danske Regioner ønsker at flytte fra sygehuse til praktiserende læger.
Amgros forsætter med at forhandle den fortrolige pris med lægemiddelvirksomhederne.
Denne side opdateres løbende med mere information. Ved spørgsmål kontakt medicinraadet@medicinraadet.dk
Sådan foregår vurdering af fortrolig pris for lægemidler til primærsektoren
- Virksomheder, der ønsker fortrolig prisforhandling om et lægemiddel til primærsektoren, skal kontakte anmodning-prisaftale@medicinraadet.dk
- Virksomheden skal sende materiale fra processen i Lægemiddelstyrelsen og den sundhedsøkonomiske analyse inkl. sundhedsøkonomisk model til Medicinrådet.
- Medicinrådet udarbejder en vurderingsrapport i samarbejde med kliniske eksperter fra et eksisterende fagudvalg eller, hvor der ikke er nedsat et fagudvalg, kliniske eksperter på behandlingsområdet. Denne rapport sendes til Amgros og danner grundlag for forhandling.
- Amgros og virksomheden forhandler en fortrolig pris. Den fortrolige pris offentliggøres ikke. Læs mere hos Amgros [LINK].
- Medicinrådet vurderer, om den forhandlede fortrolige pris er økonomisk fordelagtig for regionerne.
- Amgros informerer virksomheden om, hvorvidt den fortrolige pris er vurderet økonomisk hensigtsmæssig for regionerne.
- Virksomheden anmoder Lægemiddelstyrelsen om at genoptage tilskudsvurderingen på baggrund af den fortrolige pris.
- Lægemiddelstyrelsen træffer afgørelse om tilskud.
Om fortrolig prisforhandling for lægemidler med tilskud
Siden 1. juli 2025 har virksomheder haft mulighed for at forhandle fortrolige priser på udvalgte lægemidler i primærsektoren. Ordningen er en forsøgsordning, der løber frem til juni 2028, og hvor formålet er at skabe bedre muligheder for, at flere lægemidler kan opnå tilskud.
Lægemidlerne kan være nye, dyre lægemidler, hvor virksomheden ansøger Lægemiddelstyrelsen om generelt tilskud og lægemidler, der undergår revurdering af tilskud eller udlægges til behandling i praksissektoren.
Formålet er at skabe bedre muligheder for, at lægemidler kan opnå tilskud på baggrund af en lavere, fortrolig pris end den offentlige listepris.
Spørgsmål og svar
Hvornår overtager Medicinrådet opgaven?
Medicinrådet overtager den sundhedsøkonomiske vurdering af nye ansøgninger fra 1. oktober 2026. Ansøgninger, der er modtaget før 1. oktober, behandles efter den hidtidige model, hvor en vurderingskreds med regionsudpegede medlemmer vurderer lægemidlernes omkostninger og effekt, og regionsdirektørerne træffer den endelige beslutning om, hvorvidt den fortrolige pris på behandlingen er økonomisk hensigtsmæssig for regionerne.
For ansøgninger modtaget fra og med den 1. oktober 2026 gennemfører Medicinrådet den sundhedsøkonomiske vurdering, mens Amgros fortsat varetager prisforhandlingerne med virksomhederne.
Kan man følge med i de aktuelle vurderinger af lægemidler med fortrolige priser?
Når en virksomhed anmoder om forhandling af fortrolige priser, vil Medicinrådet offentliggøre information om anmodningen og den igangsatte proces på Medicinrådets hjemmeside. Forsøgsordningen er ikke omfattet af Medicinrådet sædvanlige sagsbehandlingstider.
Hvad vurderer Medicinrådet?
Medicinrådet vurderer, om lægemidlets effekt står mål med omkostningerne ved behandlingen, når der tages udgangspunkt i den forhandlede fortrolige pris. Vurderingen skal afklare, om behandlingen er en hensigtsmæssig anvendelse af regionernes ressourcer.
Hvis Medicinrådet vurderer, at det er tilfældet, kan den fortrolige pris danne grundlag for Lægemiddelstyrelsens beslutning om, hvorvidt lægemidlet skal have generelt eller klausuleret tilskud.