Vadadustat (Vafseo)
Godkendt den 26. februar 2025
Medicinrådets anbefaling vedr. vadadustat til behandling af symptomatisk anæmi i forbindelse med kronisk nyresygdom hos voksne, der er i kronisk vedligeholdelsesdialyse, version 1.0
Medicinrådet anbefaler vadadustat til behandling af symptomatisk anæmi (blodmangel) i forbindelse med kronisk nyresygdom (CKD) hos voksne, der er i kronisk vedligeholdelsesdialyse.
Medicinrådet vurderer, at effekt og bivirkninger af vadadustat overordnet set er sammenlignelige med effekt og bivirkninger af behandling med erythropoiesis-stimulating agents (ESA), som er nuværende dansk standardbehandling. Begge behandlinger kan forbedre patienternes hæmoglobinniveau.
Omkostningerne ved behandling med vadadustat er ikke betydeligt højere end ved behandling med ESA. Medicinrådet vurderer, at omkostningerne samlet set er rimelige i forhold til effekten.
OBS: Vadadustat er anbefalet af Medicinrådet, men virksomheden kan først levere lægemidlet i slutningen af juni 2025.
Sagsbehandlingstid
Processen er en 18-ugers proces. Medicinrådet har brugt 24 uger og 4 dage (124 arbejdsdage) på arbejdet med vurderingen af vadadustat til behandling af symptomatisk anæmi i forbindelse med kronisk nyresygdom hos voksne, der er i kronisk vedligeholdelsesdialyse.
Der har været clock-stop i sagen fra den 20. december 2024 til den 31. januar 2025, fordi ansøger ønskede længere tid til prisforhandling.
Beslutning om anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Der har været clock-stop i sagen fra den 20. december 2024 til den 31. januar 2025, fordi ansøger ønskede længere tid til prisforhandling.
Ansøgning
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Anmodning om vurdering
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.