Trastuzumab deruxtecan (Enhertu)

Medicinrådets begrundelse
Medicinrådet lægger vægt på, at trastuzumab deruxtecan forventes at kunne forlænge overlevelsen og udskyde forværring af sygdommen sammenlignet med den eksisterende behandling. Gevinstens størrelse er imidlertid meget usikker, da gevinsten er estimeret på baggrund af en indirekte sammenligning af to studier med ikke-sammenlignelige populationer. Behandlingen er væsentligt dyrere end den nuværende behandling, men Medicinrådet vurderer, at omkostningerne er acceptable i forhold til gevinsten, også når usikkerheden om effekten tages i betragtning. Derfor anbefaler Medicinrådet trastuzumab deruxtecan som mulig standardbehandling.

Om HER2-muteret ikke-småcellet lungekræft
Denne type lungekræft er uhelbredelig og ses hos patienter med en bestemt genetisk forandring i kræftcellerne. Sygdommen rammer typisk personer i 60-års-alderen og medfører åndenød, hoste og smerter, som påvirker livskvaliteten betydeligt. Når sygdommen er fremskreden, vil kræften have spredt sig til andre dele af kroppen, fx hjerne og lever. Med den eksisterende behandling til fremskreden lungekræft er ca. 10 % af patienterne i live efter fem år, og prognosen for patienter med HER2-muteret lungekræft er dårligere.

Fordele ved trastuzumab deruxtecan
Kliniske studier viser, at trastuzumab deruxtecan kan forsinke sygdomsforværring og dermed forlænge overlevelsen. I en sundhedsøkonomisk analyse estimerer Medicinrådet, at behandlingen kan give en sundhedsgevinst på 0,8 kvalitetsjusterede leveår og forlænge patienternes levetid med 1,0 år. Det er meget usikkert, hvor stor den reelle sundhedsgevinst vil være i dansk praksis. 

Ulemper ved trastuzumab deruxtecan
Behandlingen giver bivirkninger, som for nogle patienter kan være alvorlige. Det kan bl.a. være vejrtrækningsproblemer på grund af lungebetændelse, kvalme og opkast samt træthed. Samlet set er sikkerhedsprofilen sammenlignelig med den, man ser ved den nuværende behandling.

Omkostninger
Behandlingen med trastuzumab deruxtecan medfører udgifter til lægemidlet på ca. 670.000 kr. for et gennemsnitligt behandlingsforløb på ca. 11 måneder. Sammenlignet med den eksisterende behandling medfører trastuzumab deruxtecan meromkostninger på ca. 745.000 kr. pr. patient. Omkostningerne er baseret på offentlige listepriser. Der er forhandlet en rabat, som efter virksomhedens ønske er fortrolig. Der er også rabat på den eksisterende behandling, og de reelle meromkostninger er lavere.

Usikkerheder
Der er betydelig usikkerhed om effekten på overlevelse i dansk klinisk praksis. Det skyldes, at datagrundlaget bygger på en indirekte sammenligning af forskellige studier, hvor der var vigtige forskelle på blandt andet, hvor fremskreden patienternes sygdom var, og hvorvidt patienterne havde HER2-mutationer.