Gå til hovedindholdet

Tezepelumab (Tezspire)

Direkte indplacering
Ansøger
ATC-kode
R03DX11
Sidst opdateret
01. oktober 2026

Et lægemiddel er først anbefalet af Medicinrådet, når det fremgår af den gældende lægemiddelrekommandation indenfor området. Lægemiddelrekommandationen vedrørende kronisk rhinosinuitis med næsepolypper (CRSwNP) findes på denne side: Kronisk rhinosinuitis med næsepolypper (CRSwNP)

Se den gældende behandlingsvejledning her: Kronisk rhinosinuitis med næsepolypper (CRSwNP)

Godkendt den 30. september 2026

Medicinrådet har indplaceret lægemidlet direkte i behandlingsvejledningen vedr. Kronisk rhinosinuitis med næsepolypper (CRSwNP). 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
2. januar - 30. september 2026. 

Processen var en 16-ugers proces.

Sagsbehandlingstiden var 20 uger (100 arbejdsdage). 

Der var clock-stop i sagen fra den 20. marts 2026 til den 28. juli 2026, da Rådet ønskede at se samlet på alle potentielle behandlinger indenfor området, for at kunne træffe beslutning. Dette inkluderede resultater fra det danske studie, TORNADO, som sammenligner effekten af mepolizumab og dupilumab.

Beslutning om indplacering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt den direkte indplacering i behandlingsvejledningen
30. september 2026. 

Opdatering af behandlingsvejledning

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har opdateret behandlingsvejledningen, som er sendt til ansøger og Amgros
21. august 2026. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
18. december 2025. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen for at sikre, at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet opstarter vurderingen og sagsbehandlingstiden påbegyndes
02. januar 2025. 

Den tekniske validering er foretaget. Sekretariatet og fagudvalget vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Der var clock-stop i sagen fra den 20. marts 2026 til den 28. juli 2026, da Rådet ønskede at se samlet på alle potentielle behandlinger indenfor området, for at kunne træffe beslutning. Dette inkluderede resultater fra det danske studie, TORNADO, som sammenligner effekten af mepolizumab og dupilumab.

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
02. januar 2026. 

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden. 

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
09. juli 2025. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.