Gå til hovedindholdet
Anbefalinger og vejledninger Ansøgning
Om ansøgning generelt 18-ugers proces 16-ugers proces 14-ugers proces Proces for immunterapi til metastatisk kræft Anmodning om vurdering Ansøgningsskema Revurdering Sikkerhedskrav til ansøgninger Blænding af fortrolige oplysninger i dokumenter Forslag til behandlingsvejledninger Alternative aftalemodeller
Om os
Organisation
Rådet
Fagudvalg
Sekretariatet
Mission, vision og strategi
Årsberetninger
Det laver vi
Vurdering af nye lægemidler
Behandlingsvejledninger og lægemiddelrekommandationer
Vejledning til primær sektor
Fælles europæiske vurderinger
Joint Nordic HTA-bodies
Subkutane formuleringer
Medicinrådets generelle anbefaling for immunterapi til metastatisk kræft
Sådan arbejder Medicinrådets sekretariat med effektivisering
Partnerskab for real-world data
Praktisk
Find vej og parkering
Presse
Habilitet
Ledige stillinger
Medicinrådets whistleblowerordning
Medicinrådets persondatapolitik
Fortrolighed
Nyheder Vejledning til primærsektor
Primærsektor
Basislisten
Behandlingsvejledninger til primær sektor
Seponeringslisten
Anmeldelser af nye lægemidler (præparatanmeldelser)
Dagsordener og referater Habilitet Fagudvalg Log ind

Indhold

Somapacitan (Sogroya)

Direkte indplacering
Ansøger
Novo Nordisk
ATC-kode
H01AC07
Sygdomsområde
Stofskiftesygdomme Endokrinologi
Fagudvalg
Endokrinologiske sygdomme (undtaget diabetes)
Specifik sygdom
Væksthormonmangel
Sidst opdateret
26. juni 2026
Anvendelse
Indiceret til substitution af endogent væksthormon (GH) hos børn i alderen 3 år og derover og unge med vækstforstyrrelse, som skyldes væksthormonmangel (pædiatrisk GHD) og hos voksne med væksthormonmangel (voksen GHD)

Medicinrådet har via et tillæg indplaceret lægemidlet direkte i behandlingsvejledningen vedr. anvendelse af væksksthormon hos børn og voksne 

Direkte indplacering

Godkendt den 24. juni 2026

Tillæg til Medicinrådets evidensgennemgang vedrørende lægemidler til væksthormonmangel - Direkte indplacering af somapacitan til behandling af væksthormonmangel  - version 1.0

Tillæg til Medicinrådets behandlingsvejl. vedr. væksthormonmangel - indpl. af somapacitan Bilag til Tillægget
Status for Medicinrådets vurdering

Sagsbehandlingstid og proces

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
13. januar - 24. juni 2026. 

Processen var en 16-ugers proces. Medicinrådet har brugt 21 uger og 4 dage (109 arbejdsdage) på arbejdet med somapacitan (Sogroya) til behandling af væksthormonmangel. 

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling
24. juni 2026. 

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros
26. maj 2026. 

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
12. maj 2026. 

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet opstarter vurderingen, og sagsbehandlingstiden påbegyndes
19. januar 2026. 

Den tekniske validering er foretaget. Sekretariatet og fagudvalget vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
13. januar 2026. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen for at sikre, at alle formkrav er opfyldt.

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
13. januar 2026. 

Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
30. september 2025. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.