Gå til hovedindholdet

Venetoclax (Venclyxto) i kombination med obinutuzumab

Anbefalet
Ansøger
ATC-kode
L01XX52
Sygdomsområde
Sidst opdateret
01. oktober 2024

Venetoclax (Venclyxto) i komb. med obinutuzumab er blevet revurderet og direkte indplaceret i: Medicinrådets behandlingsvejledning vedr. kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), der blev godkendt den 21. februar 2024

OBS: Venetoclax (Venclyxto) i komb. med obinutuzumab er anbefalet, se Medicinrådets lægemiddelrekommandation vedrørende lægemidler til kronisk lymfatisk leukæmi - version 1.0, der blev godkendt den 19. juni 2024.

Om revurderingen

Aktivitet
Medicinrådet har indplaceret lægemidlet i behandlingsvejledningen
21. februar 2024. 

Medicinrådet har indplaceret lægemidlet i behandlingsvejledningen.

Medicinrådet har besluttet, at lægemidlet vurderes direkte i en behandlingsvejledning
15. marts 2023. 

Rådet har besluttet, at revurderingen sker som en del af arbejdet med behandlingsvejledningen for kronisk lymfatisk leukæmi.

Behandlingsvejledningen kan følges her: Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL).

Anmodning om revurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget anmodning om revurdering
24. juni 2022. 

Medicinrådets anbefaling vedrørende venetoclax i kombination med obinutuzumab til behandling af tidligere ubehandlede patienter med kronisk lymfatisk leukæmi

Medicinrådet anbefaler venetoclax i kombination med obinutuzumab til behandling af tidligere ubehandlede patienter med kronisk lymfatisk leukæmi med del17p/TP53. Medicinrådet anbefaler venetoclax i kombination med obinutuzumab, fordi behandlingen samlet set ser ud til at være lige så god som den nuværende standardbehandling med ibrutinib. Omkostningerne til kombinationsbehandlingen er samtidig lavere end omkostningerne til ibrutinib.

Medicinrådet anbefaler ikke venetoclax i kombination med obinutuzumab til behandling af tidligere ubehandlede patienter med kronisk lymfatisk leukæmi uden del17p/TP53. Medicinrådet anbefaler ikke venetoclax i kombination med obinutuzumab, fordi behandlingen er forbundet med højere omkostninger end kemoimmunterapi. Derfor vurderer Medicinrådet, at der ikke er et rimeligt forhold mellem lægemidlets dokumenterede effekt og omkostningerne forbundet med behandlingen.

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
12. august - 18. november 2020. 

Medicinrådet har brugt 14 uger på arbejdet med venetoclax i kombination med obinutuzumab til behandling af tidligere ubehandlede patienter med kronisk lymfatisk leukæmi.

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
18. november 2020. 

Sundhedsøkonomisk vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser
21. oktober 2020. 
Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag
12. august - 18. november 2020. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
27. oktober 2020. 
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
9. - 27. oktober 2020. 
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
12. august - 21. oktober 2020. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
12. august 2020. 

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder protokollen
24. januar - 11. maj 2020. 
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
24. januar 2020.