Gå til hovedindholdet

Lorlatinib (Lorviqua) til ikke-småcellet lungekræft (ALK-positiv)

Anbefalet
Ansøger
ATC-kode
L01XE44
Sygdomsområde
Fagudvalg
Specifik sygdom
Sidst opdateret
24. marts 2021

Medicinrådet revurderer lorlatinib på baggrund af supplerende data fra ansøger og en ny prisforhandling med Amgros.

Godkendt den 24. marts 2021

Medicinrådet anbefaler lorlatinib som andenlinjebehandling til patienter med uhelbredelig ikke-småcellet lungekræft og Anaplastisk Lymfom Kinase (ALK)-translokation (også kaldet ALK-positive).
På baggrund af den nye pris vurderer Medicinrådet, at omkostningerne ved behandlingen er rimelige, når man sammenligner med andre lægemidler, der bruges til patientgruppen.

Medicinrådet gør opmærksom på, at datagrundlaget for effekten af behandlingen med lorlatinib er sparsomt.

Medicinrådet ønsker, at der bliver indsamlet mere viden om lægemidlet, og opfordrer klinikere til at indsamle data om effekt og bivirkninger. Medicinrådet vil efter 2 år undersøge, om der er indsamlet data, og vil på den baggrund tage stilling til, om anbefalingen skal revurderes.

Medicinrådet anbefaler lorlatinib som tredjelinjebehandling til patienter med uhelbredelig ikke-småcellet lungekræft, som er ALK-positive og har fået behandling med crizotinib og en anden ALK-tyrosin kinase inhibitor. Medicinrådet forventer, at det drejer sig om meget få patienter.

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
24. marts 2021. 

Sundhedsøkonomisk vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser
24. februar - 24. marts 2021. 
Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag
12. november 2020 - 24. marts 2021. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
24. februar 2021. 
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
12. februar - 04. marts 2021. 
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
12. november 2020 - 24. februar 2021. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
25. februar - 22. juni 2020. 

Medicinrådet har brugt 16 uger og 6 dage på sit arbejde med lorlatinib til ALK-positiv ikke-småcellet lungekræft.

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
22. juni 2020. 

Sundhedsøkonomisk vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser
23. april 2020. 
Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag
25. februar - 22. juni 2020. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
23. april 2020. 
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
3. april - 04. maj 2020. 
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
25. februar - 23. april 2020. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
25. februar 2020. 

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder protokollen
26. marts - 11. oktober 2019. 
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
26. marts 2019.