Durvalumab (Imfinzi)

Processen var en 14-ugers proces. Medicinrådet har brugt 15 uger og 1 dag (76 arbejdsdage) på arbejdet med revurderingen af durvalumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft i stadie III efter behandling med kurativt intenderet platinbaseret kemoradioterapi - Patienter med PD-L1-ekspression ≥ 1 % og < 25 %.

Medicinrådets tidligere anbefaling (ikke gældende)

Medicinrådets anbefaling vedr. durvalumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft i stadie III efter behandling med kurativt intenderet platinbaseret kemoradioterapi - Patienter med PD-L1-ekspression ≥ 1 % og < 25 %, version 2.0

Bilag til Medicinrådets anbefaling vedr. durvalumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft i stadie III efter behandling med kurativt intenderet platinbaseret kemoradioterapi - Patienter med PD-L1-ekspression ≥ 1 % og < 25 %, version 2.0

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt

Medicinrådet modtog den foreløbige ansøgning fra Astra Zeneca den 28. august 2018 og modtog den kliniske del af den endelige ansøgning 25. februar 2019.

Vurdering af klinisk merværdi blev godkendt af Rådet 10. april 2019. 

Amgros accepterede først den endelige økonomiske ansøgning 5. april 2019. Derfor kunne anbefalingen først behandles på Rådets møde i juni. Anbefalingen har været i clockstop mellem Rådets møde den 15. maj og mødet den 19. juni 2019

Den samlede sagsbehandlingstid er 11 uger og 2 dage fra modtagelse af den kliniske del af ansøgningen, fraregnet clockstop.

Medicinrådets tidligere anbefaling (ikke gældende)

Medicinrådets anbefaling vedrørende durvalumab som mulig standardbehandling til ikke-småcellet lungekræft stadie III, version 1.0

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedr. durvalumab som mulig standardbehandling til ikke-småcellet lungekræft stadie III, version 1.0

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for durvalumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft i stadie III

Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for durvalumab til NSCLC