Gå til hovedindholdet

Medicinrådet har indplaceret lægemidlet direkte i behandlingsvejledningen vedr. Blødersygdom (hæmofili A) via et tillæg.

OBS: Lægemidlet er først anbefalet af Medicinrådet, når lægemiddelrekommandationen er offentliggjort. 

Godkendt den 03. september 2025

Tillæg til Medicinrådets evidensgennemgang vedrørende hæmofili A og B - Direkte indplacering af marstacimab - version 1.0

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Lægemidlet er indplaceret i lægemiddelrekommandation og behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til hæmofili A er nu anbefalet

Anbefaling afventer lægemiddelrekommandation. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
9. maj - 03. september 2025. 

Processen var en 16-ugers proces.

Sagsbehandlingstiden var 16 uger (80 arbejdsdage).

Der har været clock-stop i sagen fra den 14. marts 2025 til den 6. juni 2025.

Beslutning om indplacering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt den direkte indplacering i behandlingsvejledningen
03. september 2025. 

Opdatering af behandlingsvejledning

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet et tillæg til behandlingsvejledningen/opdateret behandlingsvejledningen, som er sendt til ansøger og Amgros
02. juli 2025. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet begynder vurderingen
17. februar 2025. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder et tillæg.

Der var clock-stop i sagen fra den 14. marts 2025 til 6. juni, fordi ansøger skulle fremsende nye data til sin ansøgning.

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
17. februar 2025. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
17. februar 2025. 

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden. 

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
17. december 2024. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.