Human normal immunoglobulin - IVIG (Gamunex) - sekundære immundefekter
16-ugers proces (Direkte indplaceret i behandlingsvejledning)
Ansøger
ATC-kode
J06BA02
Sygdomsområde
Specifik sygdom
Sidst opdateret
20. juni 2024
Anvendelse
Medicinrådet har indplaceret lægemidlet direkte i nedenståendebehandlingsvejledning via et tillæg.
Se den gældende behandlingsvejledning her:
Godkendt den 20. juni 2024
Tillæg til Medicinrådets evidensgennemgang vedrørende immunglobulinsubstitution ved sekundære immundefekter. Direkte indplacering af Gamunex og Xembify, version 1.0
Tillæg - sekundære immundefekterSagsbehandlingstid
Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
13. maj - 20. juni 2024.
Medicinrådet har brugt 5 uger og 1 dage (26 dage) på arbejdet med direkte indplacering af Human normal immunoglobulin - IVIG (Gamunex) i behandlingsvejledningen.
Beslutning om indplacering
Aktivitet
Medicinrådet har godkendt den direkte indplacering i behandlingsvejledningen
20. juni 2024.
Opdatering af behandlingsvejledning
Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet et tillæg til behandlingsvejledningen/opdateret behandlingsvejledningen, som er sendt til ansøger og Amgros
17. maj 2024.
Ansøgning
Aktivitet
Medicinrådet begynder vurderingen
13. maj 2024.
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder et tillæg.
Medicinrådet har modtaget en ansøgning fra virksomheden
07. maj 2024.
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Anmodning om vurdering
Aktivitet
Medicinrådet har besluttet, at lægemidlet vurderes efter proces for direkte indplacering i behandlingsvejledningen
12. april 2024.
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
11. marts 2024.
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.