Gå til hovedindholdet

Human normal immunoglobulin - IVIG (Gamunex) - primære immundefekter

Status: 16-ugers proces (Direkte indplaceret i behandlingsvejledning)

Ansøger: Grifols Nordic AB
ATC-kode: J06BA02
Sygdomsområde:  Immundefekter og transplantation
Specifik sygdom:  Immundefekter
Anvendelse:  Immundefekter
Fagudvalg:  Immunglobulinsubstitution Immunmodulerende behandling med immunglobuliner
Sidst opdateret: 20. juni 2024

Medicinrådet har indplaceret lægemidlet direkte i nedenstående behandlingsvejledning via et tillæg.

Se den gældende behandlingsvejledning her: 

Direkte indplacering i behandlingsvejledning

Godkendt den 20. juni 2024

Tillæg til Medicinrådets evidensgennemgang vedrørende immunglobulinsubstitution ved primære immundefekter. Direkte indplacering af Gamunex og Xembify, version 1.0

Tillæg - primære immundefekter

 

Status for Medicinrådets vurdering (direkte indplacering)

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
11. marts 2024. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.

Medicinrådet har besluttet, at lægemidlet vurderes efter proces for direkte indplacering i behandlingsvejledningen
12. april 2024. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en ansøgning fra virksomheden
07. maj 2024. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen
13. maj 2024. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder et tillæg.

Opdatering af behandlingsvejledning

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet et tillæg til behandlingsvejledningen/opdateret behandlingsvejledningen, som er sendt til ansøger og Amgros
17. maj 2024. 

Beslutning om indplacering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt den direkte indplacering i behandlingsvejledningen
20. juni 2024. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
13. maj - 20. juni 2024. 
Medicinrådet har brugt 5 uger og 1 dage (26 dage) på arbejdet med direkte indplacering af Human normal immunoglobulin - IVIG (Gamunex) i behandlingsvejledningen.