Gå til hovedindholdet
Anbefalinger og vejledninger Ansøgning
Om ansøgning generelt 18-ugers proces 16-ugers proces 14-ugers proces Proces for immunterapi til metastatisk kræft Anmodning om vurdering Ansøgningsskema Revurdering Sikkerhedskrav til ansøgninger Blænding af fortrolige oplysninger i dokumenter Forslag til behandlingsvejledninger Alternative aftalemodeller
Om os
Organisation
Rådet
Fagudvalg
Sekretariatet
Mission, vision og strategi
Årsberetninger
Det laver vi
Vurdering af nye lægemidler
Behandlingsvejledninger og lægemiddelrekommandationer
Vejledning til primær sektor
Fælles europæiske vurderinger
Joint Nordic HTA-bodies
Subkutane formuleringer
Medicinrådets generelle anbefaling for immunterapi til metastatisk kræft
Sådan arbejder Medicinrådets sekretariat med effektivisering
Partnerskab for real-world data
Inddragelse af patienter i fagudvalg
Vurdering af lægemidler til primærsektoren
Praktisk
Find vej og parkering
Presse
Habilitet
Ledige stillinger
Medicinrådets whistleblowerordning
Medicinrådets persondatapolitik
Fortrolighed
Nyheder Vejledning til primærsektor
Primærsektor
Basislisten
Behandlingsvejledninger til primær sektor
Seponeringslisten
Lægemiddelnyt
Dagsordener og referater Habilitet Fagudvalg Log ind

Indhold

Cemiplimab (Libtayo) i kombination med platinbaseret kemoterapi

Færdigbehandlet
Ansøger
Sanofi
ATC-kode
L01FF06
Sygdomsområde
Kræftsygdomme Cancer
Fagudvalg
Lungekræft
Specifik sygdom
Lungekræft Cancer pulmonis
Sidst opdateret
01. februar 2024
Anvendelse
1. linjebehandling af ikke-småcellet lungekræft med PD-L1 > 1 %

Medicinrådet har indplaceret lægemidlet direkte i behandlingsvejledningen vedr. Ikke-småcellet lungekræft - 1. linje via et tillæg.

OBS: Et lægemiddel er først anbefalet af Medicinrådet, når det fremgår af den gældende lægemiddelrekommandation indenfor området. Lægemiddelrekommandationen vedrørende ikke-småcellet lungekræft - 1. linje findes på denne side: Ikke-småcellet lungekræft - 1. linje

Direkte indplacering i behandlingsvejledning

Godkendt den 01. februar 2024

Tillæg til Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til førstelinjebehandling af uhelbredelig ikke-småcellet lungekræft - Direkte indplacering af cemiplimab i kombination med kemoterapi til patienter med PD-L1-ekspression ≥ 1 % - version 1.0

Tillæg til behandlingsvejledning vedr. direkte indplacering af cemiplimab i komb. med kemoterapi
Status for Medicinrådets vurdering

Beslutning om indplacering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt den direkte indplacering i behandlingsvejledningen
01. februar 2024. 

Tillæg til behandlingsvejledning

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet et tillæg til behandlingsvejledningen, som er sendt til ansøger og Amgros
01. februar 2024. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt ansøgningen (dag 0)
10. oktober 2023. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Medicinrådet har modtaget en ansøgning fra virksomheden
27. juni 2023. 

Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering).

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har besluttet, at vi kan vurdere lægemidlet ved at opdatere behandlingsvejledningen
06. oktober 2023. 
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
16. september 2022. 

Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.