Amivantamab (Rybrevant) i kombination med carboplatin og pemetrexed
Godkendt den 26. marts 2025
Medicinrådets anbefaling vedr. amivantamab i kombination med kemoterapi til 1. linjebehandling af ikke-småcellet lungekræft med EGFR exon 20-insertion, version 1.0
Medicinrådet anbefaler ikke amivantamab i kombination med carboplatin og pemetrexed til førstelinjebehandling af voksne patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft med aktiverende epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) exon 20-insertionsmutationer.
Medicinrådet vurderer, at tillæg af amivantamab til nuværende standardbehandling (carboplatin og pemetrexed) forlænger tiden til forværring af sygdommen og kan forlænge patienternes levetid. Det er dog usikkert, hvor meget længere overlevelse behandlingen kan medføre, fordi patienterne er fulgt i kort tid i forhold til deres prognose. Tillæg af amivantamab til kemoterapi øger risikoen for alvorlige bivirkninger.
Prisen for amivantamab er høj, og Medicinrådet vurderer, at omkostningerne er for høje i forhold til effekten.
Medicinrådet opfordrer virksomheden til at vende tilbage med en lavere pris.
Sagsbehandlingstid og proces
Vurderingen følger 18-ugers processen.
Sagsbehandlingstiden var 16 uger og 1 dag (81 arbejdsdage).
Der har været clock-stop i sagen fra den 21. januar 2025 til den 28. februar 2025, da ansøger ønskede længere tid til prisforhandling.
Beslutning om anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Der har været clock-stop i sagen fra den 21. januar til den 28. februar 2025, da ansøger ønskede længere tid til prisforhandling.
Ansøgning
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Anmodning om vurdering
Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.