Gå til hovedindholdet

Amivantamab (Rybrevant) i kombination med carboplatin og pemetrexed

Ikke anbefalet
Ansøger
ATC-kode
L01FX18
Sygdomsområde
Fagudvalg
Specifik sygdom
Sidst opdateret
27. marts 2025

Godkendt den 26. marts 2025

Medicinrådets anbefaling vedr. amivantamab i kombination med kemoterapi til 1. linjebehandling af ikke-småcellet lungekræft med EGFR exon 20-insertion, version 1.0

Medicinrådet anbefaler ikke amivantamab i kombination med carboplatin og pemetrexed til førstelinjebehandling af voksne patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft med aktiverende epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) exon 20-insertionsmutationer.

Medicinrådet vurderer, at tillæg af amivantamab til nuværende standardbehandling (carboplatin og pemetrexed) forlænger tiden til forværring af sygdommen og kan forlænge patienternes levetid. Det er dog usikkert, hvor meget længere overlevelse behandlingen kan medføre, fordi patienterne er fulgt i kort tid i forhold til deres prognose. Tillæg af amivantamab til kemoterapi øger risikoen for alvorlige bivirkninger.

Prisen for amivantamab er høj, og Medicinrådet vurderer, at omkostningerne er for høje i forhold til effekten.

Medicinrådet opfordrer virksomheden til at vende tilbage med en lavere pris.

Sagsbehandlingstid og proces

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
17. oktober 2024 - 26. marts 2025. 

Vurderingen følger 18-ugers processen.

Sagsbehandlingstiden var 16 uger og 1 dag (81 arbejdsdage).

Der har været clock-stop i sagen fra den 21. januar 2025 til den 28. februar 2025, da ansøger ønskede længere tid til prisforhandling.

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling
26. marts 2025. 

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros
03. marts 2025. 

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
17. januar 2025. 

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Der har været clock-stop i sagen fra den 21. januar til den 28. februar 2025, da ansøger ønskede længere tid til prisforhandling.

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet begynder vurderingen
17. oktober 2024. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
17. oktober 2024. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
17. oktober 2024. 

Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
06. juni 2024. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.