Gå til hovedindholdet

Aflibercept (Eylea) (8 mg) - DME

Direkte indplacering
Ansøger
ATC-kode
S01LA05
Sygdomsområde
Fagudvalg
Specifik sygdom
Sidst opdateret
06. november 2024

Medicinrådet har indplaceret lægemidlet direkte i behandlingsvejledningen vedr. Diabetisk makulaødem via et tillæg.

OBS: Et lægemiddel er først anbefalet af Medicinrådet, når det fremgår af den gældende lægemiddelrekommandation indenfor området. Lægemiddelrekommandationen vedrørende diabetisk makulaødem findes på denne side: Diabetisk makulaødem

Godkendt den 25. april 2024

Tillæg til Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende DME - Direkte indplacering af aflibercept (8 mg dosering) - version 1.1

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
17. januar - 25. april 2024. 

Medicinrådet har brugt 13 uger og 3 dage (68 arbejdsdage) på arbejdet med Tillæg til Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende diabetisk makulaødem: direkte indplacering af aflibercept (8 mg dosering).

Beslutning om indplacering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt den direkte indplacering i behandlingsvejledningen
25. april 2024. 

Tillæg til behandlingsvejledning

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet et tillæg til behandlingsvejledningen, som er sendt til ansøger og Amgros
08. marts 2024. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt ansøgningen (dag 0)
17. januar 2024. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Medicinrådet har modtaget en ansøgning fra virksomheden
13. november 2023. 

Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering).

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har besluttet, at lægemidlet vurderes efter proces for direkte indplacering i behandlingsvejledningen
30. juni 2023. 
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
06. juni 2023.