Repotrectinib (Augtyro) - ROS1-positiv NSCLC

Ansøger: BMS
ATC-kode: L01EX28
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Lungekræft Cancer pulmonis
Fagudvalg: Lungekræft
Sidst opdateret: 27. november 2024

Virksomheden har den 25. november 2024 trukket sin ansøgning. Derfor er sagsbehandlingen afbrudt.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering

14. august 2024.

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.

Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt

09. december 2024.

Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.

Status: Tilbagetrukket