Repotrectinib (Augtyro) - ROS1-positiv NSCLC
Tilbagetrukket
Ansøger
ATC-kode
L01EX28
Sygdomsområde
Fagudvalg
Specifik sygdom
Sidst opdateret
27. november 2024
Virksomheden har den 25. november 2024 trukket sin ansøgning. Derfor er sagsbehandlingen afbrudt.
Sagsbehandlingstid og proces
Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.
Beslutning om anbefaling
Aktivitet
Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling
Forhandling
Aktivitet
Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros
Vurderingsrapport
Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning
Aktivitet
Medicinrådet begynder vurderingen
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Anmodning om vurdering
Aktivitet
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
09. december 2024.
Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
14. august 2024.
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.