Medicinrådet justerer anbefaling af lægemiddel mod knoglemarvskræft

Medicinrådet har besluttet at fastholde sin anbefaling af lægemidlet lenalidomid som vedligeholdelsesbehandling efter højdosis kemoterapi med stamcellestøtte til patienter med nydiagnosticeret knoglemarvskræft. Da behandlingen blev anbefalet i 2019, opfordrede Rådet til indsamling af kliniske data for at få information om effekt og sikkerhed for danske patienter.

På baggrund af data indsamlet af Dansk Myelomatose Studiegruppe (DMSG) har Medicinrådet ændret anbefalingen for lenalidomid i behandlingsvejledningen vedr. knoglemarvskræft fra kategorien ’Anvend’ til ’Overvej’, fordi ikke alle patienter vil have gavn af eller ønsker behandlingen.

Det sker efter, at Medicinrådet har revurderet sin anbefaling af lenalidomid som vedligeholdelsesbehandling på baggrund af et nyere dansk studie.

Modsat de studier, som lenalidomid blev anbefalet på baggrund af i 2019, viser de danske data ikke en forbedring af patienternes overlevelse eller progressionsfri overlevelse ved behandling med lenalidomid. Til gengæld stopper over halvdelen af de danske patienter behandlingen, heraf halvdelen på grund af bivirkninger.

Fra ’anvend’ til ’overvej’

På rådsmødet onsdag den 29. januar 2025 besluttede Medicinrådet at fastholde sin anbefaling, men at flytte lenalidomid fra ’anvend’ til ’overvej’ i sin behandlingsvejledning og lægemiddelrekommandation.

Medicinrådet lagde i sin beslutning om at fastholde sin anbefaling vægt på effekten på overlevelse i de randomiserede studier, der lå bag anbefalingen. Desuden er de danske registerdata i opfølgningsstudiet mere usikre end de randomiserede studier, blandt andet fordi opfølgningstiden stadig er kort i forhold til patienternes prognose.

- Efter en grundig drøftelse af de forskellige studier konkluderede vi i Medicinrådet, at lenalidomid vedligeholdelsesbehandling fortsat kan være en relevant behandlingsmulighed for nogle patienter, men for færre, end da Medicinrådet anbefalede behandlingen i 2019, siger afgående forperson Jørgen Schøler Kristensen.

Vigtig ny viden

Selvom lenalidomid fortsat er anbefalet – dog kun som ’overvej ’ – fastslår Jørgen Schøler Kristensen, at de danske data har givet vigtig ny viden om behandlingen:

- De nye danske data giver os en bedre forståelse af hvilke fordele og ulemper, der er ved behandlingen. Det er vigtigt, at vi i sager som denne indsamler og analyserer data om nye behandlinger fra dansk klinisk praksis, så vi kan tilbyde behandlingerne til de rette patienter, have en informeret dialog med patienterne om fordele og risici ved de forskellige behandlinger og selvfølgelig stoppe behandlinger, der enten ikke virker eller er direkte skadelige for patienterne, siger Jørgen Schøler Kristensen.

Lenalidomid blev først anbefalet af Medicinrådet i 2019, hvor prisen var langt højere end i dag. Lægemidlet gik af patent i marts 2022.

Læs Medicinrådets baggrund for vurderingen i tillægget til behandlingsvejledningen her.