Vamorolone (Agamree)
OBS: Der er clock-stop i sagen fra den 30. september 2025, fordi ansøger skal fremsende nye data til sin ansøgning.
Forventet dato for beslutning om anbefaling: 25. marts 2026
Vurderingen følger 18-ugers processen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.
Sagsbehandlingstid og proces
Processen er en 18-ugers proces. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.
Der har clock-stop i sagen fra den 30. september 2025, fordi ansøger skulle fremsende nye data til sin ansøgning.
Der har igen været clock-stop i sagen fra den 3. februar til den 13. februar, efter ønske fra virksomheden.
Beslutning om anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning
Den tekniske validering er foretaget. Sekretariatet og fagudvalget vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen for at sikre, at alle formkrav er opfyldt.
Anmodning om vurdering
Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.