Gå til hovedindholdet
Anbefalinger og vejledninger Ansøgning
Om ansøgning generelt 18-ugers proces 16-ugers proces 14-ugers proces Proces for immunterapi til metastatisk kræft Anmodning om vurdering Ansøgningsskema Revurdering Sikkerhedskrav til ansøgninger Blænding af fortrolige oplysninger i dokumenter Forslag til behandlingsvejledninger Alternative aftalemodeller
Om os
Organisation
Rådet
Fagudvalg
Sekretariatet
Mission, vision og strategi
Årsberetninger
Det laver vi
Vurdering af nye lægemidler
Behandlingsvejledninger og lægemiddelrekommandationer
Vejledning til primær sektor
Fælles europæiske vurderinger
Joint Nordic HTA-bodies
Subkutane formuleringer
Medicinrådets generelle anbefaling for immunterapi til metastatisk kræft
Sådan arbejder Medicinrådets sekretariat med effektivisering
Partnerskab for real-world data
Praktisk
Find vej og parkering
Presse
Habilitet
Ledige stillinger
Medicinrådets whistleblowerordning
Medicinrådets persondatapolitik
Fortrolighed
Nyheder Vejledning til primærsektor
Primærsektor
Basislisten
Behandlingsvejledninger til primær sektor
Seponeringslisten
Anmeldelser af nye lægemidler (præparatanmeldelser)
Dagsordener og referater Habilitet Fagudvalg Log ind

Indhold

Teplizumab (Teizeild)

Clock-Stop
Ansøger
Sanofi
ATC-kode
A10XX01
Sygdomsområde
Stofskiftesygdomme Endokrinologi
Fagudvalg
Type 1-diabetes
Specifik sygdom
Sukkersyge Diabetes Type 1-diabetes
Sidst opdateret
17. juni 2026
Anvendelse
Teizeild er indiceret til at forsinke udviklingen af stadie 3 type 1-diabetes (T1D) hos voksne og pædiatriske patienter i alderen 8 år og derover med stadie 2 T1D

Forventet dato for beslutning om anbefaling: 30. september 2026 

Vurderingen følger 18-ugers processen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.  

OBS: der er clock-stop i sagen fra den 17. juni,  fordi ansøger skal fremsende nye data til sin ansøgning.

Status for Medicinrådets vurdering

Sagsbehandlingstid og proces

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Processen er en 18-ugers proces. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
Clock-Stop 17. juni 2026

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

 

OBS: der er clock-stop i sagen fra den 17. juni,  fordi ansøger skal fremsende nye data til sin ansøgning.

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet opstarter vurderingen og sagsbehandlingstiden påbegyndes
23. april 2026.  Clock-Stop 17. juni 2026

Den tekniske validering er foretaget. Sekretariatet og fagudvalget vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

OBS: der er clock-stop i sagen fra den 17. juni,  fordi ansøger skal fremsende nye data til sin ansøgning.

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
23. april 2026. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen for at sikre, at alle formkrav er opfyldt.

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
23. april 2026. 

Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
04. juni 2025. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.