Selinexor (Nexpovio) i komb. med bortezomib + dexamethason til myelomatose

Ansøger: Menarini Stemline
ATC-kode: L01XX66
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Knoglemarvskræft
Anvendelse: Patienter med myelomatose, som har fået mindst én tidligere behandling
Fagudvalg: Knoglemarvskræft (myelomatose)
Sidst opdateret: 22. november 2024

OBS: Der er clock-stop i sagen fra den 21. november 2024, da ansøgningen ikke er fyldestgørende.

Forventet dato for beslutning om anbefaling: Endnu ikke fastlagt.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering

16. april 2024.

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.

Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt

24. juli 2024.

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden

24. juli 2024.

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen

24. juli 2024. Clock-Stop 21. november 2024

OBS: Der er clock-stop i sagen fra den 21. november 2024, da ansøgningen ikke er fyldestgørende.

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.

Status: Clock-Stop