Mepolizumab (Nucala)
OBS: Sagen er i clock-stop fra den 30. september 2026, mens Medicinrådet og virksomheden undersøger muligheden for en betinget aftale.
Forventet dato for beslutning om anbefaling: Ikke fastlagt
Vurderingen følger 18-ugers processen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.
Sagsbehandlingstid og proces
Processen er en 18-ugers proces. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.
Der har været clock-stop i sagen fra den 17. juni 2026 til den 15. juli 2026, fordi ansøger skulle fremsende nye data til sin ansøgning.
Beslutning om anbefaling
OBS: Sagen er i clock-stop fra den 30. september 2026, mens Medicinrådet og virksomheden undersøger muligheden for en betinget aftale.
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning
Den tekniske validering er foretaget. Sekretariatet og fagudvalget vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Der har været clock-stop i sagen fra den 17. juni 2026 til den 15. juli 2026, fordi ansøger skulle fremsende nye data til sin ansøgning.
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen for at sikre, at alle formkrav er opfyldt.
Anmodning om vurdering
Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.