Gå til hovedindholdet
Anbefalinger og vejledninger Ansøgning
Om ansøgning generelt 18-ugers proces 16-ugers proces 14-ugers proces Anmodning om vurdering Ansøgningsskema Revurdering Sikkerhedskrav til ansøgninger Blænding af fortrolige oplysninger i dokumenter Forslag til behandlingsvejledninger
Om os
Om Medicinrådet Rådet
Rådsmøder
Dagsordener og referater
Årsberetninger
Sekretariatet
Find vej og parkering
Ledige stillinger
Presse
Medicinrådets whistleblowerordning
Medicinrådets arbejde
Lægemidler og indikationsudvidelser
Biosimilære lægemidler
Behandlingsvejledninger og lægemiddelrekommandationer
Subkutane formuleringer
Vejledning til almen praksis
Fortrolighed
Fælles europæiske vurderinger
Joint Nordic HTA-bodies
Fagudvalg
Inddragelse af patienter i fagudvalg
Habilitet
Søg i habilitetserklæringer
Udfyld habilitetserklæring
Habilitetsvurderinger og forvaltningsloven
Spørgsmål og svar om habilitet
Tilgængelighedspolitik
Tilgængelighedserklæring
Medicinrådets persondatapolitik
Cookiepolitik
Persondata i forbindelse med nyheder fra Medicinrådet
Sådan behandler Medicinrådet dine personoplysninger
Nyheder
Dagsordener og referater Habilitet Fagudvalg Log ind

Indhold

Marstacimab (Hympavzi)

Clock-Stop
Ansøger
Pfizer
ATC-kode
B02BX11
Sygdomsområde
Blodsygdomme Hæmatologi
Fagudvalg
Blødersygdomme
Specifik sygdom
Blødersygdom Hæmofili
Sidst opdateret
30. april 2025
Anvendelse
Hæmofili A

OBS: Der er clock-stop i sagen fra den 14. marts 2025, fordi ansøger skal fremsende nye data til sin ansøgning.

Forventet rådsbeslutning for direkte indplacering i behandlingsvejledning: 3. september 2025

Indplacering i lægemiddelrekommandation: Endnu ikke fastlagt

Vurderingen følger 16-ugers processen. Læs mere om processen her.  

OBS: Lægemidlet er først anbefalet af Medicinrådet, når lægemiddelrekommandationen er offentliggjort. 

Se den gældende behandlingsvejledninger her: Blødersygdom (hæmofili A)

Status for Medicinrådets vurdering

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Lægemidlet er indplaceret i lægemiddelrekommandationen for XX og er nu anbefalet

Anbefaling afventer lægemiddelrekommandation. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Processen er en 16-ugers proces. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.

Beslutning om indplacering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt den direkte indplacering i behandlingsvejledningen

Opdatering af behandlingsvejledning

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet et tillæg til behandlingsvejledningen/opdateret behandlingsvejledningen, som er sendt til ansøger og Amgros

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet begynder vurderingen
17. februar 2025.  Clock-Stop 30. april 2025

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder et tillæg.

OBS: Der er clock-stop i sagen fra den 14. marts 2025, fordi ansøger skal fremsende nye data til sin ansøgning.

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
17. februar 2025. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
17. februar 2025. 

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden. 

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
17. december 2024. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.