Gå til hovedindholdet

Dupilumab (Dupixent)

Igangværende

OBS: Der har været clock-stop i sagen fra  21. januar 2025, fordi ansøger skal fremsende nye data til deres ansøgning.

Forventet dato for beslutning om anbefaling: 21. maj 2025

Vurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.  

Sagsbehandlingstid og proces

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet begynder vurderingen
Påbegyndt 16. december 2024.  Clock-Stop 21. januar 2025

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Der har været clock-stop i sagen fra den 11. november-16. december 2024 og fra den 21. januar 2025, fordi ansøger skal fremsende nye data til deres ansøgning. 

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
17. oktober 2024. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
25. november 2024. 

Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
31. maj 2024. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.