Dupilumab (Dupixent)
Status: Clock-Stop
Ansøger: Sanofi
ATC-kode: D11AH05
Sygdomsområde:
Lunge- og luftvejssygdomme
Specifik sygdom:
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Anvendelse:
Tillæg til vedligeholdelsesbehandling af ukontrolleret kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Fagudvalg:
Lungeemfysem og lungefibrose
Sidst opdateret: 11. november 2024
OBS: Der er clock-stop i sagen fra den 11. november 2024, fordi ansøger skal fremsende nye data til deres ansøgning.
Forventet dato for beslutning om anbefaling: 26. marts 2025
Vurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.
Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.
Ansøgning
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
OBS: Der er clock-stop i sagen fra den 11. november 2024, fordi ansøger skal fremsende nye data til deres ansøgning.
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid og proces
Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.