Budesonid (Kinpeygo)

Status: Igangværende

Ansøger: STADA Nordic
ATC-kode: A07EA06
Sygdomsområde:  Nyresygdomme
Specifik sygdom:  Kronisk nyresygdom
Anvendelse:  Behandling af primær immunglobulin A (IgA)-nefropati (IgAN) hos voksne med risiko for hurtig sygdomsprogression med et urinprotein-til-kreatinin-forhold (UPCR) ≥ 1,5 g/g
Fagudvalg:  Nyresygdomme
Sidst opdateret: 15. april 2024

Status for Medicinrådets vurdering

Anmodning om vurdering

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering

21. december 2022. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.

Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt

18. april 2024. 

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden

15. april 2024. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Vurderingsrapport

Aktivitet

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Forhandling

Aktivitet

Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Beslutning om anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.