Gå til hovedindholdet

OBS: Der er clock-stop i sagen fra den 2. september 2026, da Rådet ønsker, at sekretariatet laver yderligere supplerende analyser. 

Forventet dato for beslutning om anbefaling: 30. september 2026

Vurderingen følger 18-ugers processen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.  

Sagsbehandlingstid og proces

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Processen er en 18-ugers proces. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling
Clock-Stop 02. september 2026

OBS: Der er clock-stop i sagen fra den 2. september 2026, da Rådet ønsker, at sekretariatet laver yderligere supplerende analyser. 

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros
11. august 2026. 

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
24. juli 2026. 

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet opstarter vurderingen, og sagsbehandlingstiden påbegyndes
09. oktober 2025. 

Den tekniske validering er foretaget. Sekretariatet og fagudvalget vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Der var clock-stop i sagen fra den 15. december 2025 til den 26. maj 2026, da ansøgningen ikke var fyldestgørende.

Der er yderligere clock-stop i sagen fra den 2. september 2026, da Rådet ønsker at sekretariatet laver supplerende analyser til at belyse relevante behandlingsalternativer udover den anvendte komparator. 

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
25. august 2025. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen for at sikre, at alle formkrav er opfyldt.

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
09. oktober 2025. 

Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
11. marts 2025. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.